락토바실러스 람노서스 GG를 사용한 라이노바이러스 연구
2011년 7월 6일 업데이트: Valio Ltd
이 연구의 목적은 라이노바이러스 감염 시 프로바이오틱 Lactobacillus rhamnosus GG의 증상 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국
- University of Virginia, Respiratory Disease Study Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강이 양호한 남성 또는 여성(제외 기준에 달리 언급되지 않은 경우 안정화된 만성 질환 및 규칙적인 약물이 허용됨)
- 18~65세
- 챌린지 라이노바이러스에 대한 1:4 이하의 혈청 중화 항체 역가
- 연구 전 비강 검사에서 임상적으로 유의한 소견 없음
- 여성은 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며, 가임 여성은 피임약, 피임용 폼, 격막, IUD, 외과적 불임법, 금욕 또는 콘돔과 같은 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
- 연구 등록 시 서면 동의서를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 연구 당시 중대한 알레르기성 비염을 앓고 있거나 이력이 있는 자
- 기관지 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환 또는 폐기종과 같은 기타 하기도 질환
- 돌이킬 수 없는 비점막 비대 또는 심각한 비강 중격 파생과 같은 비강 이상 또는 기타 비강 병리
- 임신 또는 수유
- 연구 등록 직전 12개월 동안 알코올 남용(매일 정기적으로 5잔 이상의 알코올 음료 섭취) 및/또는 약물 남용의 병력
- 지난 2년 동안 매일 흡연
- 연구 등록 직전 30일 동안 조사 제품 사용 또는 장치 시험 참여
- 라이노바이러스 39에 대한 실험적 연구에 이전 참여
- 연구 제품의 모든 성분에 대한 알레르기
- 조사자 및/또는 스폰서의 의료 모니터에 의해 결정된 바와 같이, 연구 결과의 해석을 방해하거나 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 모든 수술 또는 의학적 상태를 갖거나 약물 또는 식이 보조제를 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Birgit Winther, Dr., University of Virginia Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .