Rhinovirus-tutkimus Lactobacillus Rhamnosus GG:llä
keskiviikko 6. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Valio Ltd
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida probiootin Lactobacillus rhamnosus GG:n oireiden vaikutusta rinovirusinfektion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
- University of Virginia, Respiratory Disease Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yleisesti hyvässä kunnossa (vakaantuneet krooniset sairaudet ja säännölliset lääkkeet hyväksytään, ellei poissulkemiskriteereissä toisin mainita)
- Ikä 18-65 vuotta
- Seerumin neutraloiva vasta-ainetiitteri 1:4 tai vähemmän altistusrinovirukselle
- Ei kliinisesti merkitseviä löydöksiä esitutkimusta edeltävässä nenätutkimuksessa
- Naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti, ja hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää, kuten ehkäisypillereitä, ehkäisyvaahtoa, palleaa, kierukkaa, kirurgista sterilointia, raittiutta tai kondomia, mutta ei niihin rajoittuen.
- Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsitkö tai sinulla on ollut merkittävää allergista nuhaa tutkimuksen aikana
- Bronkiaalinen astma tai muut alempien hengitysteiden sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai emfyseema
- nenän poikkeavuudet tai muu nenän patologia, kuten irreversiibeli nenän limakalvon liikakasvu tai vaikea nenän väliseinän muodostuminen
- Raskaus tai imetys
- Alkoholin väärinkäyttö (kuluttaa säännöllisesti vähintään 5 alkoholijuomaa päivässä) ja/tai huumeiden väärinkäyttö tutkimukseen ilmoittautumista välittömästi edeltäneiden 12 kuukauden aikana
- Päivittäinen tupakointi viimeisen 2 vuoden aikana
- Tutkimustuotteen käyttö tai osallistuminen laitekokeeseen 30 päivän aikana välittömästi ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Aikaisempi osallistuminen kokeelliseen tutkimukseen rinovirus 39:llä
- Allergia jollekin tutkimustuotteen ainesosalle
- hänellä on tutkijan ja/tai toimeksiantajan lääketieteellisen tarkkailijan toteaman mukaan jokin kirurginen tai lääketieteellinen tila tai hänellä on oltava lääkitys tai ravintolisä, joka voi häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai vaarantaa tutkittavan turvallisuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Birgit Winther, Dr., University of Virginia Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Valio-73
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .