Badanie rinowirusa z Lactobacillus Rhamnosus GG
6 lipca 2011 zaktualizowane przez: Valio Ltd
Celem tego badania jest ocena wpływu probiotycznego Lactobacillus rhamnosus GG na objawy podczas infekcji rinowirusem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
- University of Virginia, Respiratory Disease Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w ogólnym dobrym stanie zdrowia (dopuszczalne są ustabilizowane choroby przewlekłe i przyjmowanie regularnych leków, o ile nie określono inaczej w kryteriach wykluczenia)
- Wiek 18-65 lat
- Miano przeciwciał neutralizujących surowicę wynoszące 1:4 lub mniej dla testu prowokacyjnego rinowirusa
- Brak klinicznie istotnego stwierdzenia w badaniu nosa przed badaniem
- Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń, taką jak między innymi pigułki antykoncepcyjne, pianka antykoncepcyjna, diafragma, wkładka domaciczna, sterylizacja chirurgiczna, abstynencja lub prezerwatywy
- Podczas włączenia do badania należy uzyskać pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Cierpią lub mają historię znacznego alergicznego nieżytu nosa w czasie badania
- Astma oskrzelowa lub inne choroby dolnych dróg oddechowych, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc lub rozedma płuc
- Nieprawidłowości nosa lub inne patologie nosa, takie jak nieodwracalny przerost błony śluzowej nosa lub ciężkie pochodzenie przegrody nosowej
- Ciąża lub laktacja
- Historia nadużywania alkoholu (regularne spożywanie 5 lub więcej drinków dziennie) i/lub narkotyków w okresie 12 miesięcy bezpośrednio poprzedzających włączenie do badania
- Codzienne palenie w ciągu ostatnich 2 lat
- Korzystanie z badanego produktu lub udział w próbnej wersji urządzenia w okresie 30 dni bezpośrednio poprzedzających włączenie do badania
- Wcześniejszy udział w badaniu eksperymentalnym z rinowirusem 39
- Alergia na jakikolwiek składnik badanego produktu
- Mieć, zgodnie z ustaleniami badacza i/lub monitora medycznego sponsora, jakiekolwiek schorzenia chirurgiczne lub medyczne lub przyjmować jakiekolwiek leki lub suplementy diety, które mogłyby zakłócać interpretację wyników badania lub zagrażać bezpieczeństwu uczestnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Birgit Winther, Dr., University of Virginia Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Valio-73
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok owocowy z Lactobacillus rhamnosus GG, wersja 1
-
Mayo ClinicRekrutacyjny