Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rhinovírus-vizsgálat Lactobacillus Rhamnosus GG-vel

2011. július 6. frissítette: Valio Ltd
A tanulmány célja a probiotikus Lactobacillus rhamnosus GG tüneti hatásának értékelése a rhinovírus fertőzés során.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok
        • University of Virginia, Respiratory Disease Study Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Általánosan jó egészségi állapotú férfi vagy nő (stabilizált krónikus betegségek és rendszeres gyógyszeres kezelés elfogadható, ha a kizárási kritériumok között másként nem szerepel)
  2. Életkor 18-65 év
  3. A szérum neutralizáló antitest titere 1:4 vagy kevesebb a kihívást jelentő rhinovírus számára
  4. A vizsgálat előtti orrvizsgálat során nem találtak klinikailag jelentős eredményt
  5. A nőknek negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük, a fogamzóképes nőknek pedig hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk, például, de nem kizárólagosan, fogamzásgátló tablettákat, fogamzásgátló habot, rekeszizom, IUD-t, műtéti sterilizálást, absztinencia vagy óvszert.
  6. A vizsgálatba való beiratkozáskor írásos beleegyezést kell kérni

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgálat idején jelentős allergiás rhinitisben szenved, vagy kórtörténetében szerepel
  2. Bronchialis asztma vagy egyéb alsó légúti betegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy emfizéma
  3. Orrrendellenességek vagy egyéb orrpatológia, mint például irreverzibilis orrnyálkahártya-hipertrófia vagy súlyos orrsövény-származék
  4. Terhesség vagy szoptatás
  5. Alkohollal való visszaélés anamnézisében (rendszeresen 5 vagy több alkoholos italt fogyaszt naponta) és/vagy kábítószerrel való visszaélés a vizsgálatba való beiratkozást közvetlenül megelőző 12 hónapban
  6. Napi dohányzás az elmúlt 2 évben
  7. Vizsgálati termék használata vagy eszközpróbában való részvétel a vizsgálatba való beiratkozást közvetlenül megelőző 30 napos időszakban
  8. Korábbi részvétel a 39-es rhinovírussal végzett kísérleti vizsgálatban
  9. Allergia a vizsgálati termék bármely összetevőjére
  10. A vizsgáló és/vagy a megbízó orvosi monitorja által megállapítottak szerint bármilyen műtéti vagy egészségügyi állapota van, vagy olyan gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt szed, amely megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését vagy veszélyeztetheti az alany biztonságát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Birgit Winther, Dr., University of Virginia Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Valio-73

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel