機能性ディスペプシア治療用漢方薬シモタン経口液の安全性研究 (SMT)
2010年11月1日 更新者：Hunan University of Traditional Chinese Medicine
機能性ディスペプシア治療のための漢方製剤シモタン経口液の第2相試験
機能性ディスペプシア (FD) は一般的な機能性胃腸疾患であり、着実に公衆衛生上の問題になりつつあります。シモタンは、数百年にわたって胃腸疾患の治療に使用されてきた古典的な処方であり [9]、米国政府により経口液剤として承認されました。 1980年代の中国国家食品医薬品局。この研究では、機能性ディスペプシアの患者を包括的基準に従って無作為に治療群と対照群に分け、シモ煎じ薬またはドンペリドン錠を14日間投与しました。その後、胃内容排出が行われました。 , マルチセンターでの治療の前後で血漿中の症状が観察されました。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410007
- 募集
- Hunan university of TCM
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コンタクト：
- Yi jian, master
- 電話番号：8673185381065
- メール：yijian556@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
機能性ディスペプシア患者のプライマリケアクリニックが研究されました
説明
包含基準:
- 患者はFDのRome III基準の定義を満たしていました
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有効性としての胃腸症状の改善と安全性の尺度としての有害事象の参加者数
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有効性の尺度としてのネピアン・ディスペプシア指数の中国語版
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Liu b yan, doctor、Hunan university of TCM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (予想される)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月1日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。