Исследование безопасности пероральной жидкости Simotang китайской травяной формулы для лечения функциональной диспепсии (SMT)
1 ноября 2010 г. обновлено: Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Фаза 2 исследования пероральной жидкости Simotang с китайской травяной формулой для лечения функциональной диспепсии
Функциональная диспепсия (ФД) является распространенным функциональным желудочно-кишечным расстройством и неуклонно становится проблемой общественного здравоохранения. Симотанг — это классическая формула, которая использовалась для лечения желудочно-кишечных расстройств в течение сотен лет [9] и была одобрена в качестве перорального жидкого препарата Китайское национальное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 1980-х годах. В этом исследовании пациенты с функциональной диспепсией были случайным образом разделены в соответствии с инклюзивными критериями на группу лечения и контрольную группу, которым давали отвар Симо или таблетки Домперидона в течение 14 дней. А затем опорожнение желудка , Симптомы в плазме наблюдались до и после лечения в мультицентре.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cai g xian, Master
- Номер телефона: 8673188458001
- Электронная почта: lby1203@sina.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410007
- Рекрутинг
- Hunan university of TCM
-
Контакт:
- Yi jian, master
- Номер телефона: 8673185381065
- Электронная почта: yijian556@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
обследованы пациенты с функциональной диспепсией в поликлинике первичной медико-санитарной помощи.
Описание
Критерии включения:
- пациенты соответствовали определению Римских критериев III для БФ
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение желудочно-кишечного симптома как эффективность и количество участников с нежелательными явлениями как мера безопасности
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Китайская версия индекса диспепсии Непина как критерия эффективности
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Liu b yan, doctor, Hunan university of TCM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CB523002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .