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기능성 소화불량 치료를 위한 한약 시모탕 내복액의 안전성 연구 (SMT)

2010년 11월 1일 업데이트: Hunan University of Traditional Chinese Medicine

기능성 소화불량 치료를 위한 한방 포뮬러 사모탕 내복액의 2상 연구

기능성 소화불량(FD)은 일반적인 기능성 위장 장애이며 꾸준히 공중 보건 문제가 되고 있습니다. Simotang은 수백 년 동안 위장 장애 치료에 사용되어 온 고전적인 공식으로 [9] 경구 액제로 승인되었습니다. 1980년대 중국 식품의약국. 본 연구에서는 기능성 소화불량 환자를 포괄적인 기준에 따라 치료군과 대조군으로 무작위로 나누어 14일 동안 시모 달인 또는 돔페리돈 정제를 투여했습니다. , 혈장에서의 증상은 다기관에서 치료 전후에 관찰되었다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410007
        • 모병
        • Hunan university of TCM
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기능성 소화불량 환자를 일차 진료 클리닉에서 연구했습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 FD에 대한 Rome III 기준의 정의를 충족했습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
효능으로서 위장관 증상의 개선 및 안전성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 14 일
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
효능 측정으로서의 Nepean Dyspepsia Index의 중국어 버전
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Liu b yan, doctor, Hunan university of TCM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CB523002

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