Veiligheidsstudie van een Chinese kruidenformule Simotang orale vloeistof voor de behandeling van functionele dyspepsie (SMT)
1 november 2010 bijgewerkt door: Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Fase 2 studie van een Chinese kruidenformule Simotang orale vloeistof voor de behandeling van functionele dyspepsie
Functionele dyspepsie (FD) is een veel voorkomende functionele gastro-intestinale stoornis en wordt steeds meer een probleem voor de volksgezondheid. Simotang is een klassieke formule die al honderden jaren wordt gebruikt om gastro-intestinale stoornissen te behandelen [9] en werd goedgekeurd als een oraal vloeibaar medicijn door de Chinese National Food and Drug Administration in de jaren tachtig. In deze studie werden patiënten met functionele dyspepsie verdeeld volgens de inclusieve criteria in een behandelingsgroep en een willekeurige controlegroep, die gedurende 14 dagen Simo-afkooksel of Domperidon-tabletten kregen. En dan de maaglediging , Symptomen in plasma werden waargenomen voor en na behandeling in meerdere centra.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410007
- Werving
- Hunan university of TCM
-
Contact:
- Yi jian, master
- Telefoonnummer: 8673185381065
- E-mail: yijian556@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met functionele dyspepsie eerstelijnskliniek werden bestudeerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten voldeden aan de definitie van de Rome III-criteria voor FD
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van gastro-intestinale symptomen als werkzaamheid en het aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Chinese versie van de Nepean Dyspepsia Index als maatstaf voor werkzaamheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Liu b yan, doctor, Hunan university of TCM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CB523002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .