Estudo de segurança de uma fórmula de ervas chinesas Simotang líquido oral para o tratamento de dispepsia funcional (SMT)
1 de novembro de 2010 atualizado por: Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Estudo de fase 2 de uma fórmula de ervas chinesas Simotang líquido oral para o tratamento de dispepsia funcional
A dispepsia funcional (DF) é um distúrbio gastrointestinal funcional comum e está se tornando um problema de saúde pública. Simotang é uma fórmula clássica que tem sido usada para tratar distúrbios gastrointestinais por centenas de anos [9] e foi aprovada como medicamento líquido oral pelo Administração Nacional de Alimentos e Medicamentos da China na década de 1980. Neste estudo, pacientes com dispepsia funcional foram divididos de acordo com os critérios inclusivos em grupo de tratamento e grupo de controle aleatoriamente, que receberam decocção de Simo ou comprimidos de Domperidona por 14 dias。E então o esvaziamento gástrico , Os sintomas no plasma foram observados antes e depois do tratamento em multicentro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410007
- Recrutamento
- Hunan university of TCM
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Contato:
- Yi jian, master
- Número de telefone: 8673185381065
- E-mail: yijian556@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com dispepsia funcional clínica de cuidados primários foram estudados
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes atenderam à definição dos critérios de Roma III para DF
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhoria do sintoma gastrointestinal como eficácia e do número de participantes com eventos adversos como medida de segurança
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Versão chinesa do Nepean Dypepsia Index como uma medida de eficácia
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Liu b yan, doctor, Hunan university of TCM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CB523002
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