Badanie bezpieczeństwa chińskiej formuły ziołowej Simotang płyn doustny do leczenia niestrawności czynnościowej (SMT)
1 listopada 2010 zaktualizowane przez: Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Faza 2 badania chińskiej formuły ziołowej Simotang płyn doustny do leczenia niestrawności czynnościowej
Dyspepsja czynnościowa (FD) jest powszechnym zaburzeniem czynnościowym przewodu pokarmowego i stale staje się problemem zdrowia publicznego. Simotang to klasyczna formuła, która była stosowana w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych od setek lat [9] i została zatwierdzona jako płyn doustny przez Chińska Narodowa Agencja ds. Żywności i Leków w latach 80. W tym badaniu pacjentów z czynnościową niestrawnością podzielono zgodnie z kryteriami włączającymi na grupę leczoną i grupę kontrolną losowo, którym podawano wywar Simo lub tabletki Domperidonu przez 14 dni. A następnie opróżnianie żołądka , Objawy w osoczu obserwowano przed i po leczeniu w wielu ośrodkach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410007
- Rekrutacyjny
- Hunan university of TCM
-
Kontakt:
- Yi jian, master
- Numer telefonu: 8673185381065
- E-mail: yijian556@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badano pacjentów z czynnościową niestrawnością poradni podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci spełniali kryteria rzymskie III dla FD
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa objawów żołądkowo-jelitowych jako skuteczność oraz liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chińska wersja Nepean Dyspepsia Index jako miara skuteczności
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Liu b yan, doctor, Hunan university of TCM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CB523002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .