Estudio de seguridad de una fórmula herbal china Simotang líquido oral para el tratamiento de la dispepsia funcional (SMT)
1 de noviembre de 2010 actualizado por: Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Estudio de fase 2 de una fórmula herbal china Simotang líquido oral para el tratamiento de la dispepsia funcional
La dispepsia funcional (DF) es un trastorno gastrointestinal funcional común y se está convirtiendo constantemente en un problema de salud pública. Simotang es una fórmula clásica que se ha utilizado para tratar trastornos gastrointestinales durante cientos de años [9] y fue aprobado como un fármaco líquido oral por el Administración Nacional de Drogas y Alimentos de China en la década de 1980. En este estudio, los pacientes con dispepsia funcional se dividieron de acuerdo con los criterios inclusivos en un grupo de tratamiento y un grupo de control al azar, a quienes se les administró decocción Simo o tabletas de domperidona durante 14 días。Y luego el vaciamiento gástrico , Los síntomas en plasma se observaron antes y después del tratamiento en varios centros.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410007
- Reclutamiento
- Hunan university of TCM
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Contacto:
- Yi jian, master
- Número de teléfono: 8673185381065
- Correo electrónico: yijian556@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se estudiaron pacientes con dispepsia funcional en consulta de atención primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes cumplieron con la definición de los criterios de Roma III para DF
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora de los síntomas gastrointestinales como eficacia y el número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Versión china del índice de dispepsia de Nepean como medida de eficacia
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Liu b yan, doctor, Hunan university of TCM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CB523002
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