中药复方四磨汤口服液治疗功能性消化不良的安全性研究 (SMT)
2010年11月1日 更新者：Hunan University of Traditional Chinese Medicine
中药复方四磨汤口服液治疗功能性消化不良的2期研究
功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是一种常见的功能性胃肠道疾病，正逐渐成为一个公共卫生问题。四磨汤是治疗胃肠道疾病已有数百年历史的经典方剂[9]，并被批准为口服液体药物。 80年代中国国家食品药品监督管理局。本研究将功能性消化不良患者按照纳入标准随机分为治疗组和对照组，给予四磨汤或多潘立酮片治疗14天。然后进行胃排空, 多中心观察治疗前后血浆症状。
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410007
- 招聘中
- Hunan university of TCM
-
接触：
- Yi jian, master
- 电话号码：8673185381065
- 邮箱：yijian556@126.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
对功能性消化不良初级保健诊所的患者进行了研究
描述
纳入标准：
- 患者符合 FD 罗马 III 标准的定义
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃肠道症状的改善作为疗效，不良事件的参与者人数作为安全性衡量标准
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中文版 Nepean 消化不良指数作为疗效衡量标准
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Liu b yan, doctor、Hunan university of TCM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月1日
首次发布 (估计)
2010年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月1日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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