Sikkerhedsundersøgelse af en kinesisk urteformel Simotang oral væske til behandling af funktionel dyspepsi (SMT)
1. november 2010 opdateret af: Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Fase 2 undersøgelse af en kinesisk urteformel Simotang oral væske til behandling af funktionel dyspepsi
Funktionel dyspepsi (FD) er en almindelig funktionel gastrointestinal lidelse og er støt ved at blive et folkesundhedsproblem. Simotang er en klassisk formel, der er blevet brugt til at behandle mave-tarmlidelser i hundreder af år [9] og blev godkendt som et oralt flydende lægemiddel af Chinese National Food and Drug Administration i 1980'erne.I denne undersøgelse blev patienter med funktionel dyspepsi delt i overensstemmelse med de inkluderende kriterier i behandlingsgruppe og kontrolgruppe tilfældigt, som fik Simo-afkog eller domperidon-tabletter i 14 dage. Og derefter mavetømningen , Symptomer i plasma blev observeret før og efter behandling i multicenter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cai g xian, Master
- Telefonnummer: 8673188458001
- E-mail: lby1203@sina.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410007
- Rekruttering
- Hunan university of TCM
-
Kontakt:
- Yi jian, master
- Telefonnummer: 8673185381065
- E-mail: yijian556@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med funktionel dyspepsi primær klinik blev undersøgt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter opfyldte definitionen af Rom III-kriterierne for FD
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af gastrointestinale symptomer som effekt og antallet af deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinesisk version af Nepean Dyspepsia Index som et mål for effektivitet
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Liu b yan, doctor, Hunan university of TCM
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2010
Først opslået (Skøn)
2. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CB523002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .