Kiinalaisen yrttivalmisteen Simotang-oraalinesteen turvallisuustutkimus funktionaalisen dyspepsian hoitoon (SMT)
maanantai 1. marraskuuta 2010 päivittänyt: Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Vaihe 2 Tutkimus kiinalaisen yrttivalmisteen Simotang oraalinesteestä funktionaalisen dyspepsian hoitoon
Funktionaalinen dyspepsia (FD) on yleinen toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö, ja siitä on jatkuvasti tulossa kansanterveysongelma. Simotang on klassinen kaava, jota on käytetty ruoansulatuskanavan sairauksien hoitoon satoja vuosia [9] ja joka hyväksyttiin suun kautta otettavaksi nestemäiseksi lääkkeeksi. Kiinan kansallinen elintarvike- ja lääkevirasto 1980-luvulla.Tässä tutkimuksessa toiminnallista dyspepsiaa sairastavat potilaat jaettiin inklusiivisten kriteerien mukaan hoitoryhmään ja kontrolliryhmään satunnaisesti, joille annettiin Simo-keittoa tai Domperidone-tabletteja 14 päivän ajan. Ja sitten mahalaukun tyhjennys. , Oireet plasmassa havaittiin ennen ja jälkeen hoidon monikeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410007
- Rekrytointi
- Hunan university of TCM
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi jian, master
- Puhelinnumero: 8673185381065
- Sähköposti: yijian556@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla oli funktionaalinen dyspepsia perusterveydenhuollon klinikalla, tutkittiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat täyttivät Rooma III -kriteerit FD:lle
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden tehostaminen ja haittatapahtumia saaneiden osallistujien lukumäärä turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nepean dyspepsia-indeksin kiinalainen versio tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liu b yan, doctor, Hunan university of TCM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB523002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .