Étude d'innocuité d'un liquide oral Simotang à base de plantes chinoises pour le traitement de la dyspepsie fonctionnelle (SMT)
1 novembre 2010 mis à jour par: Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Étude de phase 2 d'un liquide oral Simotang à base de plantes chinoises pour le traitement de la dyspepsie fonctionnelle
La dyspepsie fonctionnelle (DF) est un trouble gastro-intestinal fonctionnel courant et devient progressivement un problème de santé publique. Simotang est une formule classique utilisée pour traiter les troubles gastro-intestinaux depuis des centaines d'années [9] et a été approuvée comme médicament oral liquide par le Administration nationale chinoise des aliments et des médicaments dans les années 1980. Dans cette étude, les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle ont été divisés selon les critères inclusifs en groupe de traitement et groupe de contrôle au hasard, qui ont reçu une décoction de Simo ou des comprimés de dompéridone pendant 14 jours. Et puis la vidange gastrique , Des symptômes dans le plasma ont été observés avant et après le traitement dans plusieurs centres.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410007
- Recrutement
- Hunan university of TCM
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Contact:
- Yi jian, master
- Numéro de téléphone: 8673185381065
- E-mail: yijian556@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de dyspepsie fonctionnelle clinique de soins primaires ont été étudiés
La description
Critère d'intégration:
- les patients répondaient à la définition des critères de Rome III pour la DF
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration des symptômes gastro-intestinaux en tant qu'efficacité et nombre de participants présentant des événements indésirables en tant que mesure de sécurité
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Version chinoise de l'indice de dyspepsie de Nepean comme mesure d'efficacité
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Liu b yan, doctor, Hunan university of TCM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2010
Première publication (Estimation)
2 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CB523002
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