Säkerhetsstudie av en kinesisk örtformel Simotang oral vätska för behandling av funktionell dyspepsi (SMT)
1 november 2010 uppdaterad av: Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Fas 2-studie av en kinesisk örtformel Simotang oral vätska för behandling av funktionell dyspepsi
Funktionell dyspepsi (FD) är en vanlig funktionell gastrointestinal störning och blir stadigt ett folkhälsoproblem. Simotang är en klassisk formel som har använts för att behandla gastrointestinala sjukdomar i hundratals år [9] och godkändes som ett oralt flytande läkemedel av Chinese National Food and Drug Administration på 1980-talet. I den här studien delades patienter med funktionell dyspepsi in enligt de inkluderande kriterierna i behandlingsgrupp och kontrollgrupp slumpmässigt, som fick Simo-avkok eller domperidontabletter i 14 dagar. Och sedan magtömningen , Symtom i plasma observerades före och efter behandling i multicenter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410007
- Rekrytering
- Hunan university of TCM
-
Kontakt:
- Yi jian, master
- Telefonnummer: 8673185381065
- E-post: yijian556@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med funktionell dyspepsi primärvårdskliniken studerades
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter uppfyllde definitionen av Rom III-kriterierna för FD
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av gastrointestinala symtom som effekt och antalet deltagare med biverkningar som ett mått på säkerhet
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kinesisk version av Nepean Dyspepsia Index som ett mått på effektivitet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Liu b yan, doctor, Hunan university of TCM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2010
Första postat (Uppskatta)
2 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CB523002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .