Biztonsági tanulmány egy kínai gyógynövény-formula Simotang orális folyadékról a funkcionális dyspepsia kezelésére (SMT)
2010. november 1. frissítette: Hunan University of Traditional Chinese Medicine
A funkcionális dyspepsia kezelésére szolgáló Simotang orális folyadék kínai gyógynövény-formulájának 2. fázisa
A funkcionális dyspepsia (FD) egy gyakori funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenesség, amely folyamatosan népegészségügyi problémává válik. A Simotang egy klasszikus formula, amelyet több száz éve használnak gasztrointesztinális rendellenességek kezelésére [9], és orális folyékony gyógyszerként hagyta jóvá az Egyesült Államok. Kínai Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság az 1980-as években. Ebben a vizsgálatban a funkcionális dyspepsiában szenvedő betegeket a befogadó kritériumok szerint véletlenszerűen kezelték és kontrollcsoportba osztották, akik 14 napig Simo főzetet vagy Domperidon tablettát kaptak. , A plazmában jelentkező tüneteket a kezelés előtt és után figyelték meg a multicentrumban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410007
- Toborzás
- Hunan university of TCM
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi jian, master
- Telefonszám: 8673185381065
- E-mail: yijian556@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
funkcionális dyspepsiában szenvedő betegeket vizsgáltak az alapellátási klinikán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek megfeleltek az FD Róma III kritériumainak meghatározásának
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gasztrointesztinális tünetek, mint hatékonyság és a nemkívánatos eseményekben résztvevők számának javulása, mint biztonsági intézkedés
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Nepean Dyspepsia Index, mint a hatékonyság mérőszámának kínai változata
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Liu b yan, doctor, Hunan university of TCM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CB523002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .