Studio sulla sicurezza di una formula a base di erbe cinese Simotang liquido orale per il trattamento della dispepsia funzionale (SMT)
1 novembre 2010 aggiornato da: Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Studio di fase 2 di un liquido orale Simotang formula a base di erbe cinese per il trattamento della dispepsia funzionale
La dispepsia funzionale (FD) è un disturbo gastrointestinale funzionale comune e sta diventando costantemente un problema di salute pubblica. Chinese National Food and Drug Administration negli anni '80. In questo studio, i pazienti con dispepsia funzionale sono stati divisi secondo i criteri inclusivi nel gruppo di trattamento e nel gruppo di controllo in modo casuale, a cui è stato somministrato decotto di Simo o compresse di Domperidone per 14 giorni. E poi lo svuotamento gastrico , I sintomi nel plasma sono stati osservati prima e dopo il trattamento in multicentro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410007
- Reclutamento
- Hunan university of TCM
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Contatto:
- Yi jian, master
- Numero di telefono: 8673185381065
- Email: yijian556@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
sono stati studiati i pazienti con clinica di cure primarie dispepsia funzionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti soddisfacevano la definizione dei criteri di Roma III per FD
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento dei sintomi gastrointestinali come efficacia e del numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Versione cinese del Nepean Dispepsia Index come misura dell'efficacia
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Liu b yan, doctor, Hunan university of TCM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CB523002
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