子供のコンタクトレンズ装着 (COPPER)
2016年11月17日 更新者：CIBA VISION
生活の質とフィット感、子供のコンタクトレンズのフィッティング
この 3 か月の研究の目的は、治験中の単焦点コンタクト レンズ、市販の単焦点コンタクト レンズ、および市販の多焦点コンタクト レンズを装着している子供の生活の質と装着のしやすさを比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
194
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8歳から16歳です。
- 親/法的保護者の許可を得ています。
- 指示に従い、予約スケジュールを維持する意思と能力がある、または喜んで手助けできる親/法定後見人がいる。
- 過去 2 年間に眼科検査を受けている。
- コンタクトレンズを着用したことがない。
- 透明な角膜があり、アクティブな眼疾患はありません。
- 研究で使用するレンズにうまく適合できます。
- 両眼の矯正視力が 20/25 以上である。
- 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 何らかの眼疾患を有する。
- -研究結果変数に影響を与える可能性のある全身状態があります。
- -目の健康に影響を与える可能性のある全身または局所薬を使用しています。
- コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある眼または全身のアレルギーがあります。
- -コンタクトレンズの着用に影響を与える眼の病理または状態があります。
- 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：お手入れ
研究用の単焦点コンタクトレンズは、毎日装用し、毎月交換するために両側に装用します
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調査用シリコーン ハイドロゲル、球状コンタクト レンズを毎日装用し、毎月交換
コンタクトレンズの洗浄、消毒、保管用の市販の過酸化水素ベースのシステム
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：エア オプティックス アクア
市販のシングル ビジョン コンタクト レンズは、毎日装用し、毎月交換します。
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コンタクトレンズの洗浄、消毒、保管用の市販の過酸化水素ベースのシステム
他の名前：
市販のシリコーン ハイドロゲル球状コンタクト レンズを毎日装用し、毎月交換します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：エア オプティックス アクア マルチフォーカル
市販の多焦点コンタクト レンズを毎日装用し、毎月交換する
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コンタクトレンズの洗浄、消毒、保管用の市販の過酸化水素ベースのシステム
他の名前：
市販のシリコーン ハイドロゲル多焦点コンタクト レンズで、毎日装用し、毎月交換します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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フィット感
時間枠：1週間
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参加者は、1週間の訪問までに研究用レンズの挿入/取り外し、取り扱い、および維持ができ、研究を継続できた場合、正常に適合したと見なされました.
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1週間
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PREPスコア
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月17日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。