Piilolinssien sovittaminen lapsille (COPPER)
torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: CIBA VISION
Elämänlaatua ja istuvuuden helppoutta, piilolinssien sovittaminen lapsille
Tämän kolmen kuukauden tutkimuksen tarkoituksena on vertailla lasten elämänlaatua ja istuvuuden helppoutta, kun he käyttävät yksisilmäisiä piilolinssejä, kaupallisesti markkinoitavia yhden näön piilolinssejä ja kaupallisesti markkinoitavia multifokaalisia piilolinssejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää on 8-16 vuotta.
- Hänellä on vanhemman/laillisen huoltajan lupa.
- Haluaa ja kykenee tai hänellä on vanhempi/laillinen huoltaja, joka haluaa ja pystyy auttamaan heitä, noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarauksen.
- Hän on käynyt silmätutkimuksessa viimeisen kahden vuoden aikana.
- Ei ole koskaan ennen käyttänyt piilolinssejä.
- Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta.
- Voidaan sovittaa onnistuneesti tutkimuksessa käytettäviin linsseihin.
- Kummankin silmän näöntarkkuus on 20/25 tai parempi.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko hänellä jokin silmäsairaus.
- Hänellä on systeeminen tila, joka voi vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan.
- Käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa silmien terveyteen.
- Hänellä on silmä- tai systeemisiä allergioita, jotka voivat häiritä piilolinssien käyttöä.
- Onko hänellä jokin silmäsairaus tai -sairaus, joka voisi vaikuttaa piilolinssien käyttöön.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HOITO
Tutkittavat yhden näön piilolinssit, joita käytetään kahdenvälisesti päivittäin ja vaihdetaan kuukausittain
|
Tutkiva silikonihydrogeeli, pallomaiset piilolinssit, joita käytetään päivittäin ja vaihdetaan kuukausittain
Kaupallinen vetyperoksidipohjainen järjestelmä piilolinssien puhdistamiseen, desinfiointiin ja säilytykseen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AIR OPTIX AQUA
Kaupalliset yhden näön piilolinssit, joita käytetään kahdenvälisesti päivittäisessä käytössä ja vaihdetaan kuukausittain
|
Kaupallinen vetyperoksidipohjainen järjestelmä piilolinssien puhdistamiseen, desinfiointiin ja säilytykseen
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeeli, pallomainen piilolinssi, jota käytetään päivittäin ja vaihdetaan kuukausittain.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL
Kaupalliset multifokaaliset piilolinssit, joita käytetään kahdenvälisesti päivittäisessä käytössä ja vaihdetaan kuukausittain
|
Kaupallinen vetyperoksidipohjainen järjestelmä piilolinssien puhdistamiseen, desinfiointiin ja säilytykseen
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeeli, monitehoinen, päivittäin käytetty piilolinssi, vaihdettu kuukausittain.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Helppo istuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujan katsottiin sopineen onnistuneesti, jos hän pystyi asettamaan/irrottamaan, käsittelemään ja huoltamaan tutkimuslinssejä 1 viikon vierailuun mennessä ja jatkanut tutkimusta.
|
1 viikko
|
|
PREP-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-368-C-107
- P/346/10/C (MUUTA: University of Waterloo)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .