어린이에게 콘택트렌즈 맞추기 (COPPER)
2016년 11월 17일 업데이트: CIBA VISION
삶의 질과 착용감의 용이성, 콘택트 렌즈로 어린이 피팅
이 3개월 연구의 목적은 조사용 단초점 콘택트 렌즈, 상업적으로 판매되는 단초점 콘택트 렌즈 및 상업적으로 판매되는 다초점 콘택트 렌즈를 착용한 어린이들 사이에서 삶의 질과 착용 용이성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8세에서 16세 사이입니다.
- 부모/법적 보호자의 허락을 받습니다.
- 기꺼이 도와줄 수 있는 부모/법적 보호자가 있고 지시를 따르고 예약 일정을 유지할 수 있습니다.
- 지난 2년 동안 시력 검사를 받았습니다.
- 전에 콘택트 렌즈를 착용한 적이 없습니다.
- 각막이 깨끗하고 활동성 안구 질환이 없습니다.
- 연구에 사용할 렌즈에 성공적으로 맞출 수 있습니다.
- 각 눈의 최대 교정 시력이 20/25 이상입니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 안구 질환이 있습니다.
- 연구 결과 변수에 영향을 줄 수 있는 전신 상태가 있습니다.
- 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 안구 또는 전신 알레르기가 있습니다.
- 콘택트렌즈 착용에 영향을 미칠 수 있는 안구 병리 또는 상태가 있는 경우.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케어
연구용 단초점 콘택트렌즈는 매일 착용하고 매월 교체합니다.
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조사용 실리콘 하이드로겔, 구면 콘택트렌즈를 매일 착용하고 매월 교체
콘택트렌즈 세척, 소독 및 보관을 위한 상업적으로 이용 가능한 과산화수소 기반 시스템
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 에어옵틱스 아쿠아
시중에서 판매되는 단초점 콘택트렌즈는 매일 착용하고 매월 교체합니다.
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콘택트렌즈 세척, 소독 및 보관을 위한 상업적으로 이용 가능한 과산화수소 기반 시스템
다른 이름들:
시중에서 판매되는 실리콘 하이드로겔 구면 콘택트렌즈는 매일 착용하고 매월 교체합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 에어옵틱스 아쿠아 다초점
시중에서 판매되는 다초점 콘택트렌즈는 매일 착용하고 매월 교체합니다.
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콘택트렌즈 세척, 소독 및 보관을 위한 상업적으로 이용 가능한 과산화수소 기반 시스템
다른 이름들:
시중에서 판매되는 실리콘 하이드로겔, 다초점 콘택트 렌즈는 매일 착용하고 매월 교체합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 3 개월
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3 개월
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적합의 용이성
기간: 일주
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참가자는 1주 방문까지 연구 렌즈를 삽입/제거, 취급 및 유지할 수 있고 연구를 계속할 수 있는 경우 성공적으로 적합하다고 간주되었습니다.
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일주
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준비 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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