Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopasowywanie Dzieci Z Soczewkami Kontaktowymi (COPPER)

17 listopada 2016 zaktualizowane przez: CIBA VISION

Jakość życia i łatwość dopasowania, zakładanie dzieciom soczewek kontaktowych

Celem tego trzymiesięcznego badania jest porównanie jakości życia i łatwości dopasowania wśród dzieci noszących eksperymentalne jednoogniskowe soczewki kontaktowe, dostępne na rynku jednoogniskowe soczewki kontaktowe i dostępne na rynku wieloogniskowe soczewki kontaktowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma od 8 do 16 lat.
  • Posiada zgodę rodzica/opiekuna prawnego.
  • Jest chętny i zdolny lub ma rodzica/opiekuna prawnego, który chce i jest w stanie im pomóc, postępować zgodnie z instrukcjami i dotrzymywać harmonogramu wizyt.
  • W ciągu ostatnich dwóch lat miał badanie okulistyczne.
  • Nigdy wcześniej nie nosił soczewek kontaktowych.
  • Ma czyste rogówki i nie ma aktywnej choroby oczu.
  • Z powodzeniem można dopasować je do soczewek używanych w gabinecie.
  • Ma najlepszą skorygowaną ostrość wzroku 20/25 lub lepszą w każdym oku.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma jakąkolwiek chorobę oczu.
  • Ma stan ogólnoustrojowy, który może wpływać na zmienną wyniku badania.
  • Stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które mogą wpływać na zdrowie oczu.
  • Ma alergie oczne lub ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.
  • Ma jakąkolwiek patologię lub stan oka, który mógłby mieć wpływ na noszenie soczewek kontaktowych.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: OPIEKA
Badane soczewki kontaktowe jednoogniskowe noszone obustronnie w trybie dziennym i wymieniane co miesiąc
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Lotrafilcon B, eksperymentalna
Badawcze soczewki silikonowo-hydrożelowe, sferyczne, noszone w trybie dziennym i wymieniane co miesiąc
Urządzenie: System pielęgnacji soczewek kontaktowych (ClearCare)
Dostępny w handlu system na bazie nadtlenku wodoru do czyszczenia, dezynfekcji i przechowywania soczewek kontaktowych
Inne nazwy:
  • CZYSTA PIELĘGNACJA
ACTIVE_COMPARATOR: AIR OPTIX AQUA
Dostępne w handlu jednoogniskowe soczewki kontaktowe noszone obustronnie na co dzień i wymieniane co miesiąc
Urządzenie: System pielęgnacji soczewek kontaktowych (ClearCare)
Dostępny w handlu system na bazie nadtlenku wodoru do czyszczenia, dezynfekcji i przechowywania soczewek kontaktowych
Inne nazwy:
  • CZYSTA PIELĘGNACJA
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Lotrafilcon B, handlowa (AIR OPTIX AQUA)
Dostępne w handlu silikonowo-hydrożelowe, sferyczne soczewki kontaktowe noszone na co dzień i wymieniane co miesiąc.
Inne nazwy:
  • AIR OPTIX AQUA
ACTIVE_COMPARATOR: Wieloogniskowy AIR OPTIX AQUA
Dostępne w handlu wieloogniskowe soczewki kontaktowe noszone obustronnie na co dzień i wymieniane co miesiąc
Urządzenie: System pielęgnacji soczewek kontaktowych (ClearCare)
Dostępny w handlu system na bazie nadtlenku wodoru do czyszczenia, dezynfekcji i przechowywania soczewek kontaktowych
Inne nazwy:
  • CZYSTA PIELĘGNACJA
Urządzenie: Wieloogniskowa soczewka kontaktowa Lotrafilcon B, komercyjna (AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL)
Dostępne w handlu soczewki silikonowo-hydrożelowe, wieloogniskowe, noszone codziennie i wymieniane co miesiąc.
Inne nazwy:
  • Wieloogniskowy AIR OPTIX AQUA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Łatwość dopasowania
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczestnika uznano za sprawnego, jeśli był w stanie zakładać/zdejmować, obsługiwać i konserwować soczewki badawcze przed 1-tygodniową wizytą i kontynuować badanie.
1 tydzień
Wynik PREP
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Współpracownicy

University of Waterloo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-368-C-107
  • P/346/10/C (INNY: University of Waterloo)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soczewka kontaktowa Lotrafilcon B, eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj