为儿童配隐形眼镜 (COPPER)
2016年11月17日 更新者：CIBA VISION
生活质量和配戴方便性，为儿童配戴隐形眼镜
这项为期三个月的研究的目的是比较佩戴研究性单光隐形眼镜、商业销售的单光隐形眼镜和商业销售的多焦点隐形眼镜的儿童的生活质量和舒适度。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 8 至 16 岁之间。
- 已获得父母/法定监护人的许可。
- 愿意并且能够，或者有愿意并且能够帮助他们的父母/法定监护人，遵循指示并维持预约时间表。
- 在过去两年中进行过眼科检查。
- 以前从未戴过隐形眼镜。
- 角膜清晰，无活动性眼病。
- 可以成功适配研究中使用的镜片。
- 每只眼睛具有 20/25 或更好的最佳矫正视力。
- 其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
排除标准：
- 有任何眼部疾病。
- 具有可能影响研究结果变量的全身状况。
- 正在使用任何可能影响眼部健康的全身或局部药物。
- 有可能影响隐形眼镜佩戴的眼部或全身过敏症。
- 有任何会影响隐形眼镜佩戴的眼部病理或状况。
- 其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：关心
每天配戴双眼并每月更换的研究性单光隐形眼镜
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研究性硅水凝胶，每日佩戴并每月更换一次的球形隐形眼镜
用于清洁、消毒和存放隐形眼镜的基于过氧化氢的商用系统
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：空气优化 AQUA
市售单视隐形眼镜，每日配戴双眼，每月更换一次
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用于清洁、消毒和存放隐形眼镜的基于过氧化氢的商用系统
其他名称：
市售的硅水凝胶、球形隐形眼镜每天佩戴并每月更换一次。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：AIR OPTIX AQUA 多焦点
市售的多焦点隐形眼镜每天配戴双侧，每月更换一次
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用于清洁、消毒和存放隐形眼镜的基于过氧化氢的商用系统
其他名称：
市售的硅水凝胶、多焦点隐形眼镜每天佩戴并每月更换一次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：3个月
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3个月
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易于安装
大体时间：1周
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如果参与者可以在 1 周的访问中插入/移除、处理和维护研究镜片并继续参与研究，则认为参与者成功适应。
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1周
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准备分数
大体时间：3个月
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3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月1日
首次发布 (估计)
2010年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月17日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.