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慢性重症虚血肢患者に関するウィーン登録

2011年7月27日更新者：Medical University of Vienna

慢性重症虚血肢の転帰を調査するためのフェーズ IV 病院ベースのレジストリ

この研究の理論的根拠は、ウィーンで治療を受けた CLI 患者を検出し追跡するためのレジストリを確立することです。 Vienna CLI レジストリは、現実世界における CLI 患者の発生率、有病率、実際の転帰を文書化することを目的としており、医療、血管内治療、外科的介入の評価ツールとして機能する必要があります。これは個々の患者の予後を決定するのに役立ち、この病気と関連費用に関するウィーンの経済的および政治的決定に影響を与えるでしょう。

調査の概要

状態

わからない

条件

下肢の皮膚欠損を伴う慢性（2週間以上）の重篤な虚血

詳細な説明

これは、連続する CLI 患者を含む前向き観察コホート研究です。この研究は単一センターの評価として開始され、段階的にウィーン全体の系統的な調査に拡大される予定です。この研究には、フォンテーヌ病期IVまたはラザフォード病期5および6で定義される慢性重症虚血肢および虚血性潰瘍を有する患者が含まれる。この研究には、入院患者と外来患者を含む、参加施設に来院するすべての患者が対象となります。

患者は1か月、3か月、6か月、12か月、その後は6か月ごとに追跡調査されます。この研究は、少なくとも最後に参加した患者の 5 年間のデータが入手できるまで継続されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オーストリア
- - Vienna、オーストリア、1090
    - 募集
    - Medical University of Vienna
    - コンタクト：
      
      Silvia Charwat-Resl, MD
      
      電話番号：4670 +43140400
      
      メール：silvia.charwat@meduniwien.ac.at
    - 主任研究者：
      
      Silvia Charwat-Resl, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次医療センター

説明

包含基準:

- 原因が何であれ（アテローム性動脈硬化症、動脈瘤、塞栓性、炎症性）
足首/上腕指数 < 0.4 または足指の圧力 < 30 mmHg
書面によるインフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

o 神経障害（上記で定義した血行動態障害を併発しない）または静脈潰瘍（上記で定義した動脈障害を併発しない）などの非血管性原因のみによる潰瘍形成

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
1つのグループのみ参加者全員

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
心筋梗塞時間枠：5年	5年
脳卒中時間枠：5年	5年
死時間枠：5年	5年
同側切断率時間枠：5年	5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物