Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Wiens register över patienter med kronisk kritisk extremitetsischemi

27 juli 2011 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Fas IV sjukhusbaserat register för att utforska resultatet av kronisk kritisk extremitetsischemi

Syftet med denna studie är att upprätta ett register för att upptäcka och följa patienter med CLI som behandlas i Wien. Wien CLI-registret är avsett att dokumentera förekomsten, prevalensen och det faktiska resultatet av CLI-patienter i en verklig miljö och bör fungera som ett verktyg för utvärdering av medicinska, endovaskulära och kirurgiska ingrepp. Det kommer att hjälpa till att fastställa prognosen för enskilda patienter och påverka ekonomiska och politiska beslut i Wien om denna sjukdom och de relaterade kostnaderna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Kronisk (> 2 veckor) kritisk ischemi med huddefekter i nedre extremiteter

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationskohortstudie som inkluderar på varandra följande patienter med CLI. Studien kommer att initieras som en enda centrumutvärdering och är avsedd att stegvis utökas till en Wien-omfattande systematisk undersökning. Studien kommer att inkludera patienter med kronisk kritisk extremitetsischemi och ischemiska sår som definieras av Fontaine stadium IV eller Rutherford steg 5 och 6. Studien kommer att omfatta alla patienter som uppvisar CLI till de deltagande centra, inklusive slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter.

Patienterna kommer att följas upp 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och sedan var 6:e månad. Studien kommer att fortsätta åtminstone tills 5-årsdata från den senast inkluderade patienten är tillgängliga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Österrike
- - Vienna, Österrike, 1090
    - Rekrytering
    - Medical University of Vienna
    - Kontakt:
      
      Silvia Charwat-Resl, MD
      
      Telefonnummer: 4670 +43140400
      
      E-post: silvia.charwat@meduniwien.ac.at
    - Huvudutredare:
      
      Silvia Charwat-Resl, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

tertiärvårdscentral

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kronisk (> 2 veckor) kritisk extremitetsischemi i en eller båda nedre extremiteterna med nekros och/eller gangren i extremiteten (perifer artärsjukdom IV enligt Fontaines klassificering eller Rutherford stadium 5 & 6) oavsett ursprung (aterosklerotisk, aneurysmatisk, embolisk, inflammatorisk)
ankel/brachial index < 0,4 eller tåtryck < 30 mmHg
Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

o Sårbildning uteslutande på grund av icke-vaskulära orsaker som neuropati (utan samexisterande hemodynamisk försämring enligt definitionen ovan) eller venös sårbildning (utan samexisterande arteriell försämring enligt definitionen ovan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
endast en grupp alla deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
hjärtinfarkt Tidsram: 5 år	5 år
stroke Tidsram: 5 år	5 år
död Tidsram: 5 år	5 år
ipsilateral amputationsfrekvens Tidsram: 5 år	5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna