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Wiener Patientenregister mit chronischer kritischer Extremitätenischämie

27. Juli 2011 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Krankenhausbasiertes Phase-IV-Register zur Untersuchung der Folgen chronischer kritischer Extremitätenischämie

Das Ziel dieser Studie ist die Einrichtung eines Registers zur Erkennung und Nachverfolgung von in Wien behandelten Patienten mit CLI. Das Wiener CLI-Register soll die Inzidenz, Prävalenz und das tatsächliche Ergebnis von CLI-Patienten im realen Umfeld dokumentieren und als Instrument zur Bewertung medizinischer, endovaskulärer und chirurgischer Eingriffe dienen. Es wird dazu beitragen, die Prognose einzelner Patienten zu bestimmen und Einfluss auf wirtschaftliche und politische Entscheidungen in Wien bezüglich dieser Krankheit und der damit verbundenen Kosten haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungskohortenstudie mit konsekutiven Patienten mit CLI. Die Studie wird als Single-Center-Evaluation initiiert und soll schrittweise zu einer wienweiten systematischen Befragung ausgebaut werden. In die Studie werden Patienten mit chronisch kritischer Extremitätenischämie und ischämischen Ulzerationen gemäß der Definition im Fontaine-Stadium IV oder im Rutherford-Stadium 5 und 6 einbezogen. In die Studie werden alle Patienten einbezogen, die sich mit CLI in den teilnehmenden Zentren vorstellen, einschließlich stationärer und ambulanter Patienten.

Die Patienten werden 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und dann alle 6 Monate nachuntersucht. Die Studie wird mindestens so lange fortgesetzt, bis die 5-Jahres-Daten des zuletzt eingeschlossenen Patienten vorliegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Silvia Charwat-Resl, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tertiäres Pflegezentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische (> 2 Wochen) kritische Extremitätenischämie in einer oder beiden unteren Extremitäten mit Nekrose und/oder Gangrän in der Extremität (periphere arterielle Verschlusskrankheit IV gemäß Fontaines Klassifikation oder Rutherford-Stadium 5 und 6) jeglicher Genese (atherosklerotisch, aneurysmatisch, embolisch, entzündlich)
  • Knöchel-/Armindex < 0,4 oder Zehendruck < 30 mmHg
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • o Ulzerationen, die ausschließlich auf nichtvaskuläre Ursachen wie Neuropathie (ohne gleichzeitig bestehende hämodynamische Beeinträchtigung wie oben definiert) oder venöse Ulzerationen (ohne gleichzeitig bestehende arterielle Beeinträchtigung wie oben definiert) zurückzuführen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nur eine Gruppe
alle Teilnehmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
streicheln
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
ipsilaterale Amputationsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICLI-2010

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