Registro vienés de pacientes con isquemia crítica crónica de las extremidades
27 de julio de 2011 actualizado por: Medical University of Vienna
Registro hospitalario de fase IV para explorar el resultado de la isquemia crítica crónica de las extremidades
El fundamento de este estudio es establecer un registro para detectar y seguir a los pacientes con CLI tratados en Viena.
El registro de CLI de Viena está destinado a documentar la incidencia, la prevalencia y el resultado real de los pacientes con CLI en un entorno del mundo real y debe servir como una herramienta para la evaluación de intervenciones médicas, endovasculares y quirúrgicas.
Ayudará a determinar el pronóstico de pacientes individuales y tendrá un impacto en las decisiones económicas y políticas en Viena con respecto a esta enfermedad y los costos relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo que incluye pacientes consecutivos con CLI. El estudio se iniciará como una evaluación de un solo centro y está previsto que se amplíe gradualmente a una encuesta sistemática en toda Viena. El estudio incluirá pacientes con isquemia crítica crónica de las extremidades y ulceraciones isquémicas según lo definido por el estadio IV de Fontaine o los estadios 5 y 6 de Rutherford. El estudio incluirá a todos los pacientes que presenten CLI en los centros participantes, incluidos pacientes hospitalizados y ambulatorios.
Los pacientes serán seguidos 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y luego cada 6 meses. El estudio continuará al menos hasta que estén disponibles los datos de 5 años del último paciente incluido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvia Charwat-Resl, MD
- Número de teléfono: 4670 +43140400
- Correo electrónico: silvia.charwat@meduniwien.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martin Schillinger, MD
- Número de teléfono: 4670 +4340400
- Correo electrónico: martin.schillinger@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
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Contacto:
- Silvia Charwat-Resl, MD
- Número de teléfono: 4670 +43140400
- Correo electrónico: silvia.charwat@meduniwien.ac.at
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Investigador principal:
- Silvia Charwat-Resl, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
centro de atención terciaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Isquemia crítica crónica (> 2 semanas) de extremidades en una o ambas extremidades inferiores con necrosis y/o gangrena en la extremidad (enfermedad arterial periférica IV según la clasificación de Fontaine o estadios 5 y 6 de Rutherford) de cualquier génesis (aterosclerótica, aneurismática, embólico, inflamatorio)
- índice tobillo/brazo < 0,4 o presión en los dedos del pie < 30 mmHg
- Capacidad para dar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- o Ulceración debida exclusivamente a causas no vasculares como neuropatía (sin deterioro hemodinámico coexistente como se definió anteriormente) o ulceración venosa (sin deterioro arterial coexistente como se definió anteriormente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
un solo grupo
todos los participantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
carrera
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
muerte
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
tasa de amputación ipsilateral
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VICLI-2010
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