Registro Vienense de Pacientes com Isquemia Crítica Crônica de Membros
Registro Hospitalar de Fase IV para Explorar o Resultado da Isquemia Crítica Crônica de Membros
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo incluindo pacientes consecutivos com CLI. O estudo será iniciado como uma avaliação de centro único e pretende ser expandido passo a passo para uma pesquisa sistemática em toda a cidade de Viena. O estudo incluirá pacientes com isquemia crítica crônica de membros e ulcerações isquêmicas, conforme definido pelo estágio IV de Fontaine ou estágios 5 e 6 de Rutherford. O estudo incluirá todos os pacientes com CLI nos centros participantes, incluindo pacientes internados e ambulatoriais.
Os pacientes serão acompanhados 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e depois a cada 6 meses. O estudo continuará pelo menos até que os dados de 5 anos do último paciente incluído estejam disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Silvia Charwat-Resl, MD
- Número de telefone: 4670 +43140400
- E-mail: silvia.charwat@meduniwien.ac.at
-
Investigador principal:
- Silvia Charwat-Resl, MD
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Isquemia crítica crônica (> 2 semanas) em um ou ambos os membros inferiores com necrose e/ou gangrena no membro (doença arterial periférica IV de acordo com a classificação de Fontaine ou estágio 5 e 6 de Rutherford) de qualquer gênese (aterosclerótica, aneurismática, embólico, inflamatório)
- índice tornozelo/braquial < 0,4 ou pressão do pé < 30 mmHg
- Capacidade de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- o Ulceração exclusivamente devido a causas não vasculares como neuropatia (sem comprometimento hemodinâmico coexistente conforme definido acima) ou ulceração venosa (sem comprometimento arterial coexistente conforme definido acima)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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um grupo apenas
todos os participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
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5 anos
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derrame
Prazo: 5 anos
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5 anos
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morte
Prazo: 5 anos
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5 anos
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taxa de amputação ipsilateral
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICLI-2010
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