Registro viennese sui pazienti con ischemia critica cronica degli arti
Registro ospedaliero di fase IV per esplorare l'esito dell'ischemia critica cronica degli arti
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte osservazionale prospettico che include pazienti consecutivi con CLI. Lo studio sarà avviato come valutazione di un singolo centro ed è destinato ad essere gradualmente esteso a un'indagine sistematica a livello di Vienna. Lo studio includerà pazienti con ischemia critica cronica degli arti e ulcerazioni ischemiche come definito dallo stadio IV di Fontaine o dagli stadi 5 e 6 di Rutherford. Lo studio includerà tutti i pazienti che si presentano con CLI ai centri partecipanti, compresi i pazienti ricoverati e ambulatoriali.
I pazienti saranno seguiti 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e poi ogni 6 mesi. Lo studio continuerà almeno fino a quando non saranno disponibili i dati di 5 anni dell'ultimo paziente incluso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
-
Contatto:
- Silvia Charwat-Resl, MD
- Numero di telefono: 4670 +43140400
- Email: silvia.charwat@meduniwien.ac.at
-
Investigatore principale:
- Silvia Charwat-Resl, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ischemia critica cronica (> 2 settimane) dell'arto in uno o entrambi gli arti inferiori con necrosi e/o cancrena dell'arto (arteriopatia periferica IV secondo la classificazione di Fontaine o stadio di Rutherford 5 e 6) di qualsiasi genesi (aterosclerotica, aneurismatica, embolico, infiammatorio)
- indice caviglia/brachiale < 0,4 o pressione al dito del piede < 30 mmHg
- Capacità di dare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- o Ulcerazione dovuta esclusivamente a cause non vascolari come neuropatia (senza compromissione emodinamica coesistente come definita sopra) o ulcerazione venosa (senza compromissione arteriosa coesistente come definita sopra)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
un solo gruppo
tutti i partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
infarto miocardico
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
ictus
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
morte
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
tasso di amputazione omolaterale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VICLI-2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .