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만성 중증 사지 허혈 환자에 대한 비엔나 등록

2011년 7월 27일 업데이트: Medical University of Vienna

만성 중증 사지 허혈의 결과를 탐색하기 위한 단계 IV 병원 기반 레지스트리

이 연구의 이론적 근거는 비엔나에서 치료받은 CLI 환자를 감지하고 추적하기 위한 레지스트리를 구축하는 것입니다. Vienna CLI 레지스트리는 실제 환경에서 CLI 환자의 발생률, 유병률 및 실제 결과를 문서화하기 위한 것이며 의료, 혈관 내 및 외과적 중재를 평가하기 위한 도구 역할을 해야 합니다. 그것은 개별 환자의 예후를 결정하는 데 도움이 될 것이며 이 질병 및 관련 비용에 관한 비엔나의 경제적, 정치적 결정에 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 연속적인 CLI 환자를 포함하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 단일 센터 평가로 시작되며 비엔나 전체의 체계적인 조사로 단계적으로 확장될 예정입니다. 이 연구에는 Fontaine 4기 또는 Rutherford 5 & 6기로 정의된 만성 중증 사지 허혈 및 허혈성 궤양이 있는 환자가 포함됩니다. 이 연구에는 입원 환자 및 외래 환자를 포함하여 참여 센터에 CLI를 제시하는 모든 환자가 포함됩니다.

환자는 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 그리고 6개월마다 추적 관찰됩니다. 연구는 마지막으로 포함된 환자의 5년 데이터가 이용 가능할 때까지 적어도 계속될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Medical University of Vienna
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Silvia Charwat-Resl, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 진료 센터

설명

포함 기준:

  • 어떤 기원(죽상경화증, 동맥류, 색전증, 염증)
  • 발목/상완 지수 < 0.4 또는 발가락 압력 < 30 mmHg
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • o 신경병증(위에서 정의한 혈역학 장애가 동반되지 않음) 또는 정맥 궤양(위에서 정의된 동맥 장애가 동반되지 않음)과 같은 비혈관성 원인으로 인한 궤양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
한 그룹만
모든 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심근 경색증
기간: 5 년
5 년
뇌졸중
기간: 5 년
5 년
죽음
기간: 5 년
5 년
동측 절단률
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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