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Registre viennois sur les patients atteints d'ischémie chronique critique des membres

27 juillet 2011 mis à jour par: Medical University of Vienna

Registre hospitalier de phase IV pour explorer les résultats de l'ischémie chronique critique des membres

La raison d'être de cette étude est d'établir un registre pour détecter et suivre les patients atteints d'ICM traités à Vienne. Le registre CLI de Vienne est destiné à documenter l'incidence, la prévalence et les résultats réels des patients CLI dans un contexte réel et devrait servir d'outil pour l'évaluation des interventions médicales, endovasculaires et chirurgicales. Il aidera à déterminer le pronostic de chaque patient et aura un impact sur les décisions économiques et politiques à Vienne concernant cette maladie et les coûts associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Ischémie critique chronique (> 2 semaines) avec défaut cutané des membres inférieurs

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective incluant des patients consécutifs atteints d'ICM. L'étude sera initiée en tant qu'évaluation d'un seul centre et est destinée à être progressivement étendue à une enquête systématique à l'échelle de Vienne. L'étude inclura des patients atteints d'ischémie critique chronique des membres et d'ulcères ischémiques tels que définis par le stade IV de Fontaine ou les stades 5 et 6 de Rutherford. L'étude inclura tous les patients présentant une CLI dans les centres participants, y compris les patients hospitalisés et les patients externes.

Les patients seront suivis 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois puis tous les 6 mois. L'étude sera poursuivie au moins jusqu'à ce que les données à 5 ans du dernier patient inclus soient disponibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

L'Autriche
- - Vienna, L'Autriche, 1090
    - Recrutement
    - Medical University of Vienna
    - Contact:
      
      Silvia Charwat-Resl, MD
      
      Numéro de téléphone: 4670 +43140400
      
      E-mail: silvia.charwat@meduniwien.ac.at
    - Chercheur principal:
      
      Silvia Charwat-Resl, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

centre de soins tertiaires

La description

Critère d'intégration:

Ischémie critique chronique (> 2 semaines) d'un ou des deux membres inférieurs avec nécrose et/ou gangrène du membre (maladie artérielle périphérique IV selon la classification de Fontaine ou stade 5 et 6 de Rutherford) de quelque genèse (athérosclérotique, anévrysmatique, embolique, inflammatoire)
index cheville/bras < 0,4 ou pression orteil < 30 mmHg
Capacité à donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

o Ulcération due exclusivement à des causes non vasculaires telles qu'une neuropathie (sans atteinte hémodynamique coexistante telle que définie ci-dessus) ou une ulcération veineuse (sans atteinte artérielle coexistante telle que définie ci-dessus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
un seul groupe tous les participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
infarctus du myocarde Délai: 5 années	5 années
accident vasculaire cérébral Délai: 5 années	5 années
décès Délai: 5 années	5 années
taux d'amputation homolatérale Délai: 5 années	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité