Vídeňský registr pacientů s chronickou ischemií kritické končetiny
Nemocniční registr fáze IV pro zkoumání výsledku chronické ischemie kritické končetiny
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je prospektivní observační kohortová studie zahrnující po sobě jdoucí pacienty s CLI. Studie bude zahájena jako hodnocení v jediném centru a má být postupně rozšířena na systematický průzkum v celé Vídni. Studie bude zahrnovat pacienty s chronickou kritickou ischemií končetiny a ischemickými ulceracemi, jak je definováno podle Fontaineova stádia IV nebo Rutherfordova stádia 5 a 6. Studie bude zahrnovat všechny pacienty s CLI do zúčastněných center, včetně hospitalizovaných a ambulantních pacientů.
Pacienti budou sledováni 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každých 6 měsíců. Studie bude pokračovat alespoň do doby, než budou k dispozici 5letá data posledního zařazeného pacienta.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Silvia Charwat-Resl, MD
- Telefonní číslo: 4670 +43140400
- E-mail: silvia.charwat@meduniwien.ac.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Silvia Charwat-Resl, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická (> 2 týdny) kritická končetinová ischemie jedné nebo obou dolních končetin s nekrózou a/nebo gangrénou končetiny (onemocnění periferních tepen IV podle Fontaineovy klasifikace nebo Rutherfordovo stadium 5 a 6) jakékoli geneze (aterosklerotické, aneurysmatické, embolické, zánětlivé)
- index kotníku/paže < 0,4 nebo tlak v prstech < 30 mmHg
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- o Ulcerace výhradně způsobená nevaskulárními příčinami, jako je neuropatie (bez současného hemodynamického poškození, jak je definováno výše) nebo žilní ulcerace (bez souběžného arteriálního poškození, jak je definováno výše)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pouze jedna skupina
všichni účastníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
mrtvice
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
ipsilaterální amputační rychlost
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VICLI-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .