Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Венский регистр пациентов с хронической критической ишемией конечностей

27 июля 2011 г. обновлено: Medical University of Vienna

Больничный реестр фазы IV для изучения исходов хронической критической ишемии конечностей

Целью данного исследования является создание реестра для выявления и наблюдения за пациентами с CLI, получавшими лечение в Вене. Венский регистр CLI предназначен для документирования заболеваемости, распространенности и фактических результатов пациентов с CLI в реальных условиях и должен служить инструментом для оценки медицинских, эндоваскулярных и хирургических вмешательств. Это поможет определить прогноз для отдельных пациентов и повлияет на экономические и политические решения в Вене в отношении этого заболевания и связанных с ним расходов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это проспективное обсервационное когортное исследование, включающее последовательных пациентов с КИНК. Исследование будет начато как оценка единого центра, и предполагается, что оно будет поэтапно расширено до систематического исследования в масштабах всей Вены. В исследование будут включены пациенты с хронической критической ишемией конечностей и ишемическими изъязвлениями, как определено на стадии IV по Фонтену или стадиях 5 и 6 по Резерфорду. В исследование будут включены все пациенты с CLI в участвующих центрах, включая стационарных и амбулаторных пациентов.

Пациенты будут наблюдаться через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и затем каждые 6 месяцев. Исследование будет продолжаться, по крайней мере, до тех пор, пока не будут доступны данные о последнем включенном пациенте за 5 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Silvia Charwat-Resl, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

центр третичной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая (> 2 нед) критическая ишемия одной или обеих нижних конечностей с некрозом и/или гангреной конечности (заболевание периферических артерий IV по классификации Фонтейна или 5 и 6 стадии по Резерфорду) любого генеза (атеросклеротический, аневризматический, эмболические, воспалительные)
  • лодыжечно-плечевой индекс <0,4 или давление в пальцах ног <30 мм рт.ст.
  • Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • o Изъязвление исключительно из-за несосудистых причин, таких как невропатия (без сопутствующего гемодинамического нарушения, как определено выше) или венозное изъязвление (без сосуществующего артериального нарушения, как определено выше)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
только одна группа
все участники

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Инсульт
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
смерть
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
частота ипсилатеральных ампутаций
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VICLI-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться