Wiedeński rejestr pacjentów z przewlekłym krytycznym niedokrwieniem kończyny
Szpitalny rejestr fazy IV w celu zbadania wyników przewlekłego krytycznego niedokrwienia kończyny
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące kolejnych pacjentów z CLI. Badanie zostanie rozpoczęte jako ocena pojedynczego ośrodka i ma być stopniowo rozszerzane do systematycznego badania obejmującego cały Wiedeń. Badanie obejmie pacjentów z przewlekłym krytycznym niedokrwieniem kończyn i owrzodzeniami niedokrwiennymi zdefiniowanymi według stopnia IV według Fontaine'a lub stopnia 5 i 6 według Rutherforda. Badanie obejmie wszystkich pacjentów zgłaszających się z CLI do uczestniczących ośrodków, w tym pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych.
Pacjenci będą obserwowani przez 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy. Badanie będzie kontynuowane co najmniej do czasu, gdy dostępne będą dane z ostatnich 5 lat dotyczące ostatniego pacjenta objętego badaniem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Silvia Charwat-Resl, MD
- Numer telefonu: 4670 +43140400
- E-mail: silvia.charwat@meduniwien.ac.at
-
Główny śledczy:
- Silvia Charwat-Resl, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekłe (> 2 tygodnie) krytyczne niedokrwienie jednej lub obu kończyn dolnych z martwicą i/lub zgorzelą kończyny (choroba tętnic obwodowych IV według klasyfikacji Fontaine'a lub stopień 5 i 6 według Rutherforda) niezależnie od pochodzenia (miażdżyca, tętniak, zatorowe, zapalne)
- wskaźnik kostka/ramię < 0,4 lub ciśnienie w palcach < 30 mmHg
- Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- o Owrzodzenie spowodowane wyłącznie przyczynami pozanaczyniowymi, takimi jak neuropatia (bez współistniejących zaburzeń hemodynamicznych, jak zdefiniowano powyżej) lub owrzodzenie żylne (bez współistniejących zaburzeń tętniczych, jak zdefiniowano powyżej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
tylko jedna grupa
wszyscy uczestnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
uderzenie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
wskaźnik amputacji po tej samej stronie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICLI-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .