Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weens register voor patiënten met chronische kritieke ischemie van ledematen

27 juli 2011 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Fase IV ziekenhuisregistratie om de uitkomst van chronische kritieke ischemie van ledematen te onderzoeken

De grondgedachte van deze studie is het opzetten van een register om patiënten met CLI die in Wenen worden behandeld op te sporen en te volgen. Het Vienna CLI-register is bedoeld om de incidentie, prevalentie en werkelijke uitkomst van CLI-patiënten in een echte wereld te documenteren en zou moeten dienen als hulpmiddel voor de evaluatie van medische, endovasculaire en chirurgische ingrepen. Het zal helpen bij het bepalen van de prognose van individuele patiënten en zal invloed hebben op de economische en politieke beslissingen in Wenen met betrekking tot deze ziekte en de bijbehorende kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele cohortstudie met opeenvolgende patiënten met CLI. De studie zal worden geïnitieerd als een enkele centrumevaluatie en is bedoeld om stapsgewijs te worden uitgebreid tot een Wenen-brede systematische enquête. De studie omvat patiënten met chronische kritieke ischemie van de ledematen en ischemische ulceraties zoals gedefinieerd door Fontaine stadium IV of Rutherford stadium 5 & 6. De studie zal alle patiënten omvatten die zich presenteren met CLI in de deelnemende centra, inclusief intramurale en poliklinische patiënten.

Patiënten zullen 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en vervolgens elke 6 maanden worden gevolgd. De studie zal minstens worden voortgezet totdat de 5-jaargegevens van de laatst geïncludeerde patiënt beschikbaar zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Silvia Charwat-Resl, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

tertiair zorgcentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische (> 2 weken) kritieke ischemie van de ledematen in een of beide onderste ledematen met necrose en/of gangreen in de ledematen (perifere arterieziekte IV volgens de classificatie van Fontaine of Rutherford stadium 5 & 6) ongeacht de genese (atherosclerotisch, aneurysmatisch, embolisch, inflammatoir)
  • enkel-/armindex < 0,4 of teendruk < 30 mmHg
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • o Ulceratie uitsluitend als gevolg van niet-vasculaire oorzaken zoals neuropathie (zonder gelijktijdige hemodynamische stoornis zoals hierboven gedefinieerd) of veneuze ulceratie (zonder gelijktijdige arteriële stoornis zoals hierboven gedefinieerd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
slechts één groep
alle deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
dood
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
ipsilaterale amputatiesnelheid
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VICLI-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren