Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wiens register over patienter med kronisk kritisk lemmeriskæmi

27. juli 2011 opdateret af: Medical University of Vienna

Fase IV hospitalsbaseret register for at udforske resultatet af kronisk kritisk lemmeriskæmi

Begrundelsen for denne undersøgelse er at etablere et register til at opdage og følge patienter med CLI behandlet i Wien. Wien CLI-registret er beregnet til at dokumentere forekomsten, prævalensen og det faktiske resultat af CLI-patienter i en virkelig verden og bør tjene som et værktøj til evaluering af medicinske, endovaskulære og kirurgiske indgreb. Det vil hjælpe med at bestemme individuelle patienters prognose og have indflydelse på økonomiske og politiske beslutninger i Wien vedrørende denne sygdom og de dermed forbundne omkostninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationelt kohortestudie, der inkluderer konsekutive patienter med CLI. Undersøgelsen vil blive indledt som en samlet centerevaluering og er beregnet til at blive trinvist udvidet til en Wien-dækkende systematisk undersøgelse. Undersøgelsen vil omfatte patienter med kronisk kritisk lemmeriskæmi og iskæmiske ulcerationer som defineret af Fontaine trin IV eller Rutherford trin 5 og 6. Undersøgelsen vil omfatte alle patienter, der præsenterer sig med CLI til de deltagende centre, herunder indlagte og ambulante patienter.

Patienterne vil blive fulgt op 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter hver 6. måned. Undersøgelsen fortsættes i det mindste, indtil de 5-årige data for den sidst inkluderede patient er tilgængelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Charwat-Resl, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tertiært plejecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk (> 2 uger) kritisk lemmeriskæmi i den ene eller begge underekstremiteter med nekrose og/eller koldbrand i ekstremiteterne (perifer arteriesygdom IV ifølge Fontaines klassifikation eller Rutherford stadium 5 & 6) uanset genese (aterosklerotisk, aneurysmatisk, embolisk, inflammatorisk)
  • ankel/brachialindeks < 0,4 eller tåtryk < 30 mmHg
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • o Sårdannelse udelukkende på grund af ikke-vaskulære årsager som neuropati (uden sameksisterende hæmodynamisk svækkelse som defineret ovenfor) eller venøs sårdannelse (uden sideløbende arteriel svækkelse som defineret ovenfor)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kun én gruppe
alle deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
slag
Tidsramme: 5 år
5 år
død
Tidsramme: 5 år
5 år
ipsilateral amputationshastighed
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2010

Først opslået (Skøn)

3. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2011

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICLI-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner