Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wienerregisteret for pasienter med kronisk kritisk lemmeriskemi

27. juli 2011 oppdatert av: Medical University of Vienna

Fase IV sykehusbasert register for å utforske utfallet av kronisk kritisk lemmeriskemi

Begrunnelsen for denne studien er å etablere et register for å oppdage og følge pasienter med CLI behandlet i Wien. Wien CLI-registeret er ment å dokumentere forekomsten, prevalensen og det faktiske resultatet av CLI-pasienter i en virkelig verden, og bør tjene som et verktøy for evaluering av medisinske, endovaskulære og kirurgiske inngrep. Det vil bidra til å bestemme prognosen til individuelle pasienter og ha innvirkning på økonomiske og politiske beslutninger i Wien angående denne sykdommen og de relaterte kostnadene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Kronisk (> 2 uker) kritisk iskemi med huddefekter i nedre lemmer

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som inkluderer påfølgende pasienter med CLI. Studien vil bli initiert som en enkelt senterevaluering og er ment å bli trinnvis utvidet til en Wien-dekkende systematisk undersøkelse. Studien vil inkludere pasienter med kronisk kritisk lemmeriskemi og iskemiske sårdannelser som definert av Fontaine stadium IV eller Rutherford stadium 5 og 6. Studien vil inkludere alle pasienter som presenterer CLI til de deltakende sentrene, inkludert inneliggende og polikliniske pasienter.

Pasientene vil bli fulgt opp 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og deretter hver 6. måned. Studien vil fortsette minst inntil 5 års data for den sist inkluderte pasienten er tilgjengelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Østerrike
- - Vienna, Østerrike, 1090
    - Rekruttering
    - Medical University of Vienna
    - Ta kontakt med:
      
      Silvia Charwat-Resl, MD
      
      Telefonnummer: 4670 +43140400
      
      E-post: silvia.charwat@meduniwien.ac.at
    - Hovedetterforsker:
      
      Silvia Charwat-Resl, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tertiærsenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kronisk (> 2 uker) kritisk ekstremitetsiskemi i en eller begge underekstremitetene med nekrose og/eller koldbrann i ekstremiteten (perifer arteriesykdom IV i henhold til Fontaines klassifisering eller Rutherford stadium 5 og 6) uansett opprinnelse (aterosklerotisk, aneurysmatisk, embolisk, inflammatorisk)
ankel/brachial indeks < 0,4 eller tåtrykk < 30 mmHg
Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

o Sårdannelse utelukkende på grunn av ikke-vaskulære årsaker som nevropati (uten sameksisterende hemodynamisk svekkelse som definert ovenfor) eller venøs sårdannelse (uten samtidig arteriell svekkelse som definert ovenfor)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kun én gruppe alle deltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
hjerteinfarkt Tidsramme: 5 år	5 år
slag Tidsramme: 5 år	5 år
død Tidsramme: 5 år	5 år
ipsilateral amputasjonsfrekvens Tidsramme: 5 år	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene