Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wienin rekisteri potilaista, joilla on krooninen kriittinen raajaiskemia

keskiviikko 27. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Medical University of Vienna

Vaiheen IV sairaalapohjainen rekisteri kroonisen kriittisen raajaiskemian seurausten tutkimiseksi

Tämän tutkimuksen perusteena on perustaa rekisteri Wienissä hoidettujen CLI-potilaiden havaitsemiseksi ja seuraamiseksi. Wienin CLI-rekisteri on tarkoitettu dokumentoimaan CLI-potilaiden ilmaantuvuus, esiintyvyys ja todelliset tulokset todellisessa ympäristössä, ja sen pitäisi toimia työkaluna lääketieteellisten, endovaskulaaristen ja kirurgisten toimenpiteiden arvioinnissa. Se auttaa määrittämään yksittäisten potilaiden ennusteen ja vaikuttaa Wienin taloudellisiin ja poliittisiin päätöksiin koskien tätä tautia ja siihen liittyviä kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, joka sisältää peräkkäisiä CLI-potilaita. Tutkimus aloitetaan yhden keskuksen arviointina, ja se on tarkoitus laajentaa asteittain Wienin laajuiseksi systemaattiseksi tutkimukseksi. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on krooninen kriittinen raajan iskemia ja iskeemiset haavaumat Fontainen vaiheen IV tai Rutherfordin vaiheiden 5 ja 6 mukaan. Tutkimukseen osallistuvat kaikki potilaat, jotka esittävät CLI:tä osallistuvissa keskuksissa, mukaan lukien laitospotilaat ja avopotilaat.

Potilaita seurataan 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Tutkimusta jatketaan ainakin siihen asti, kunnes viimeisimmän mukana olevan potilaan 5 vuoden tiedot ovat saatavilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Silvia Charwat-Resl, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

korkea-asteen hoitokeskus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen (> 2 viikkoa) kriittinen raajan iskemia toisessa tai molemmissa alaraajoissa, johon liittyy nekroosi ja/tai kuolio raajassa (ääreisvaltimotauti IV Fontainen luokituksen mukaan tai Rutherfordin vaiheet 5 ja 6) mistä tahansa syntyperästä (ateroskleroottinen, aneurysmaattinen, embolinen, tulehduksellinen)
  • nilkka/olkavarsiindeksi < 0,4 tai varpaiden paine < 30 mmHg
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • o Haavaumat, jotka johtuvat yksinomaan ei-vaskulaarisista syistä, kuten neuropatia (ilman samanaikaista hemodynaamista heikkenemistä, kuten edellä on määritelty) tai laskimohaavauma (ilman samanaikaista valtimovauriota, kuten edellä on määritelty)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
vain yksi ryhmä
kaikki osallistujat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
ipsilateraalinen amputaatiotaajuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICLI-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa