维也纳严重肢体缺血患者登记处
2011年7月27日 更新者：Medical University of Vienna
IV 期基于医院的登记探索慢性严重肢体缺血的结果
这项研究的基本原理是建立一个注册表来检测和跟踪在维也纳接受治疗的 CLI 患者。
Vienna CLI 注册旨在记录 CLI 患者在现实环境中的发病率、患病率和实际结果，并应作为评估医疗、血管内和手术干预的工具。
它将有助于确定个别患者的预后，并对维也纳有关这种疾病和相关费用的经济和政治决策产生影响。
研究概览
地位
未知
详细说明
这是一项前瞻性观察性队列研究，包括连续的 CLI 患者。 该研究将作为单一中心评估启动，并打算逐步扩展为整个维也纳的系统调查。 该研究将包括 Fontaine IV 期或 Rutherford 5 期和 6 期定义的慢性严重肢体缺血和缺血性溃疡患者。 该研究将包括所有到参与中心就诊的 CLI 患者，包括住院患者和门诊患者。
患者将被随访 1 个月、3 个月、6 个月、12 个月，然后每 6 个月随访一次。 该研究将至少持续到最后一名纳入患者的 5 年数据可用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
-
接触：
- Silvia Charwat-Resl, MD
- 电话号码：4670 +43140400
- 邮箱：silvia.charwat@meduniwien.ac.at
-
首席研究员：
- Silvia Charwat-Resl, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三级护理中心
描述
纳入标准：
- 任何原因（动脉粥样硬化、动脉瘤、栓塞，炎症）
- 踝/臂指数 < 0.4 或脚趾压力 < 30 mmHg
- 给予书面知情同意的能力
排除标准：
- o 完全由非血管原因引起的溃疡，如神经病变（不伴有上述定义的血流动力学损伤）或静脉溃疡（不伴有上述定义的动脉损伤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
只有一组
所有参与者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心肌梗塞
大体时间：5年
|
5年
|
|
中风
大体时间：5年
|
5年
|
|
死亡
大体时间：5年
|
5年
|
|
同侧截肢率
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月2日
首次发布 (估计)
2010年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月27日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.