Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus kritikus végtag-ischaemiában szenvedő betegek bécsi nyilvántartása

2011. július 27. frissítette: Medical University of Vienna

IV. fázisú kórházi regiszter a krónikus kritikus végtagi ischaemia kimenetelének feltárására

E tanulmány indoka egy regiszter létrehozása a Bécsben kezelt CLI-s betegek kimutatására és követésére. A bécsi CLI-regiszter célja, hogy dokumentálja a CLI-betegek incidenciáját, prevalenciáját és tényleges kimenetelét valós környezetben, és eszközként szolgáljon az orvosi, endovaszkuláris és sebészeti beavatkozások értékeléséhez. Segít az egyes betegek prognózisának meghatározásában, és hatással lesz a bécsi gazdasági és politikai döntésekre a betegséggel és a kapcsolódó költségekkel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat, amely egymást követő CLI-s betegeket foglal magában. A tanulmányt egyetlen központ értékeléseként kezdeményezik, és a tervek szerint fokozatosan kiterjesztik egy Bécs egészére kiterjedő szisztematikus felmérésre. A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik krónikus kritikus végtag-ischaemiában és ischaemiás fekélyben szenvednek, amint azt Fontaine IV vagy Rutherford 5. és 6. stádiuma határozza meg. A vizsgálat minden olyan betegre kiterjed, aki CLI-vel jelentkezik a részt vevő központokban, beleértve a fekvő- és járóbetegeket is.

A betegeket 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, majd 6 havonta követik nyomon. A vizsgálatot legalább addig folytatják, amíg az utolsó bevont beteg 5 éves adatai rendelkezésre nem állnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Medical University of Vienna
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Silvia Charwat-Resl, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felsőfokú ellátási központ

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus (> 2 hetes) kritikus végtagi ischaemia az egyik vagy mindkét alsó végtagon nekrózissal és/vagy gangrénával a végtagban (IV. perifériás artériás betegség Fontaine osztályozása szerint vagy Rutherford 5. és 6. stádium), bármilyen eredetű (atheroscleroticus, aneurizmatikus, embóliás, gyulladásos)
  • boka/karindex < 0,4 vagy lábujjnyomás < 30 Hgmm
  • Képes írásbeli beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • o Kizárólag nem vaszkuláris okok miatt kialakuló fekélyek, mint például neuropátia (a fentebb definiált egyidejű hemodinamikai károsodás nélkül) vagy vénás fekélyek (a fent definiált egyidejűleg fennálló artériás károsodás nélkül)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
csak egy csoport
minden résztvevő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
miokardiális infarktus
Időkeret: 5 év
5 év
stroke
Időkeret: 5 év
5 év
halál
Időkeret: 5 év
5 év
azonos oldali amputációs ráta
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICLI-2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel