南アフリカの若い女性におけるHIVの予防のための現金譲渡の影響
2025年3月20日 更新者:HIV Prevention Trials Network
学校に滞在するための若い女性への現金移転とHIVの獲得への影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、若い女性とその世帯に現金移転を提供することで、学校の出席を条件とするかどうかを判断することで、若い女性の免疫不全ウイルス(HIV)を獲得するリスクを減らすかどうかを判断することです。
条件付き現金移転(CCT)介入の全体的な目標は、若い女性の学校への出席を増やすことを目標に、教育に対する構造的障壁を減らし、それによってHIVリスクを減らすことです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2537
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Acornhoek、南アフリカ
- Agincourt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 13歳から20歳の女性。
- AHDSS研究サイトの学校での研究の開始時に8、9、10、または11年生に登録
- フォローアップ期間の終わりまで、研究サイトに住み続けるつもりです。
- HIVおよびHSV-2テストを含むすべての研究手順に意欲的かつ同意し、同意することができます。
- ACASIを使用するのに十分に読むことができます。
- 銀行または郵便局の口座を持っているか、銀行または郵便局の口座を開設できる文書を持っています(つまり、出生証明書、南アフリカの国家身分証明書、またはパスポートと居住証明)。 郵便局のアカウントは、介入群の参加者にのみ必要です。
- 若い女性と一緒に住んでいる親/法的保護者は、HIVやHSV-2テストを含むすべての研究手順に喜んで同意することができます。
- 親/法律の保護者には、銀行または郵便局の口座があるか、銀行または郵便局のアカウントを開設できる文書があります(つまり、 南アフリカの国家身分証明書、またはパスポートと居住証明)。 アカウントは、若い女性と一緒に世帯に住んでいる大人の名前で開かれることに注意してください。
除外基準:
- ベースラインでの自己報告による妊娠。
- ベースラインで結婚。
- 家庭に住んでいる親や法的保護者はいません。
- スタッフが、参加者またはスタッフの健康や幸福を危険にさらすか、研究の適切な実施を防止する他の理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:A - 月に現金移転
毎月の現金移転の支払い
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介入では、若い女性とその世帯は、1:1の比率でランダム化され、毎月の現金移転支払い、学校に通う若い女性、またはコントロールアームに条件となります。
若い女性は、研究の最初の年に8年生から11年生の初めに募集されます。
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他の:B--現金譲渡はありません
現金移転はありません。
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介入では、若い女性とその世帯は、1:1の比率でランダム化され、毎月の現金移転支払い、学校に通う若い女性、またはコントロールアームに条件となります。
若い女性は、研究の最初の年に8年生から11年生の初めに募集されます。
毎月の現金移転はありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV発生率
時間枠:4年
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学校への出席を条件とするCCTSを受けるために無作為化された若い女性が、現金移転を受けるために無作為化されていない若い女性と比較して、時間の経過とともにHIV感染の発生率が低いかどうかを判断するため。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HSV-2発生率
時間枠:4年
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学校の出席を条件としたCCTを受けるために無作為化された若い女性が、現金譲渡を受けるために無作為化されていない若い女性と比較して、長期にわたって単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)感染の発生率が低いかどうかを判断するため。
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4年
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HSV発生率
時間枠:4年
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CCTSを受けている若い女性が、保護されていない性別が少ない、性的パートナーの数が少ない、若い男性パートナー、コイタルデビューの高齢、自己報告の発生率が低いこと、および現金移転を受けていない若い女性と比較して、より多くの学校への出席率を報告するかどうかを判断するために。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア:Audrey Pettifor、University of North Carolina
- 主任研究者:Xavier Gomez-Olive、Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- 主任研究者:Kathleen Kahn、University of Witwatersrand, South Africa
- 主任研究者:Catherine McPhail、Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月2日
最初の投稿 (推定)
2010年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HPTN 068
- UM1AI068619 (米国 NIH グラント/契約)
- 11710 (その他の識別子:DAIDS ID: 11710)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。