Effets du transfert en espèces pour la prévention du VIH chez les jeunes femmes sud-africaines
20 mars 2025 mis à jour par: HIV Prevention Trials Network
Les transferts en espèces aux jeunes femmes pour rester à l'école et son effet sur l'acquisition du VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est de déterminer si la fourniture de transferts en espèces aux jeunes femmes et à leur ménage, conditionnelle à la fréquentation scolaire, réduit le risque des jeunes femmes d'acquérir le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
L'objectif global de l'intervention de transfert de trésorerie conditionnel (CCT) est de réduire les obstacles structurels à l'éducation dans le but d'augmenter la fréquentation scolaire des jeunes femmes, ce qui diminuait ainsi leur risque VIH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2537
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Acornhoek, Afrique du Sud
- Agincourt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Femelle âgée de 13 à 20 ans.
- Inscrit aux années 8, 9, 10 ou 11 au début de l'étude dans les écoles du site de l'étude AHDSS
- Ayant l'intention de continuer à vivre sur le site d'étude jusqu'à la fin de la période de suivi.
- Soyez disposé et capable de consentir / d'indiquer à toutes les procédures d'étude, y compris les tests VIH et HSV-2.
- Capable de lire suffisamment pour utiliser ACASI.
- Ayez un compte bancaire ou bureau de poste ou ayez des documents pour pouvoir ouvrir un compte bancaire ou de poste de poste (c.-à-d. Certificat de naissance, livre d'identification national sud-africain, ou passeport et preuve de résidence). Les comptes de bureau de poste ne seront requis que pour les participants à la branche d'intervention.
- Parent / Guardian légal qui vit avec une jeune femme, volontaire et capable de consentir à toutes les procédures d'étude, y compris les tests VIH et HSV-2.
- Parent / Legal Guardian possède un compte bancaire ou de poste de poste ou a des documents pour pouvoir ouvrir un compte bancaire ou bureautique (c'est-à-dire. Livre d'identification national sud-africain, ou passeport et preuve de résidence). Notez que le compte peut être ouvert au nom de tout adulte qui réside dans la maison avec la jeune femme.
Critères d'exclusion:
- Enceinte par auto-évaluation au départ.
- Marié à la ligne de base.
- Aucun parent ou tuteur légal vivant dans la maison.
- Toute autre raison pour laquelle le personnel ressenta compromettre la santé ou le bien-être du participant ou du personnel ou empêcherait une bonne conduite de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: A - les transferts de trésorerie montagneux
Paiements de transfert en espèces mensuels
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Dans l'intervention, les jeunes femmes et leurs ménages seront randomisés dans un ratio 1: 1 pour recevoir des paiements mensuels de transfert en espèces, conditionnel à la jeune femme qui fréquente l'école ou à la branche de contrôle.
Les jeunes femmes seront recrutées aux début de la 8e à la 11e année au cours de la première année de l'étude.
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Autre: B - pas de transferts en espèces
Pas de transferts en espèces.
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Dans l'intervention, les jeunes femmes et leurs ménages seront randomisés dans un ratio 1: 1 pour recevoir des paiements mensuels de transfert en espèces, conditionnel à la jeune femme qui fréquente l'école ou à la branche de contrôle.
Les jeunes femmes seront recrutées aux début de la 8e à la 11e année au cours de la première année de l'étude.
Pas de transferts en espèces mensuels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du VIH
Délai: 4 ans
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Pour déterminer si les jeunes femmes qui sont randomisées pour recevoir des CCT conditionnelles à la fréquentation scolaire ont une incidence plus faible d'infection par le VIH au fil du temps par rapport aux jeunes femmes qui ne sont pas randomisées pour recevoir des transferts en espèces.
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4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence HSV-2
Délai: 4 ans
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Pour déterminer si les jeunes femmes qui sont randomisées pour recevoir le CCTS conditionnent à la fréquentation scolaire ont une incidence plus faible des infections du virus de l'herpès simplex de type 2 (HSV-2) au fil du temps par rapport aux jeunes femmes qui ne sont pas randomisées pour recevoir des transferts en espèces.
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4 ans
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Incidence HSV
Délai: 4 ans
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Pour déterminer si les jeunes femmes qui reçoivent le CCTS rapportent moins de relations sexuelles non protégées, moins de partenaires sexuels, des partenaires masculins plus jeunes, un âge plus âgé de débuts par les Coital, une incidence plus faible de grossesse autodéclarée et une plus grande fréquentation scolaire par rapport aux jeunes femmes qui ne reçoivent pas les transferts en espèces.
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4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Chercheur principal: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Chercheur principal: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Chercheur principal: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2010
Première publication (Estimé)
3 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HPTN 068
- UM1AI068619 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 11710 (Autre identifiant: DAIDS ID: 11710)
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