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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01233531
남아프리카 여성의 HIV 예방에 대한 현금 이체의 영향
2025년 3월 20일 업데이트: HIV Prevention Trials Network
학교에 머무르는 젊은 여성들에게 현금 전송과 HIV 취득에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 학교 출석시 조건부 인 청녀와 가정에 현금 이체를 제공하는 것이 젊은 여성의 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)의 위험을 줄이는 지 여부를 결정하는 것입니다.
CCT (Conomplicational Cash Transfer) 개입의 전반적인 목표는 젊은 여성의 학교 출석 증가를 목표로 교육에 대한 구조적 장벽을 줄여서 HIV 위험을 줄이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2537
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Acornhoek, 남아프리카
- Agincourt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 13 세에서 20 세 사이의 여성.
- AHDSS 연구 사이트의 학교에서의 연구 시작시 8 학년, 9, 10 또는 11 학년 등록
- 후속 기간이 끝날 때까지 연구 현장에서 계속 살려고합니다.
- HIV 및 HSV-2 테스트를 포함한 모든 연구 절차에 기꺼이 동의/동의 할 수 있습니다.
- Acasi를 사용하기에 충분히 읽을 수 있습니다.
- 은행 또는 우체국 계좌가 있거나 은행 또는 우체국 계좌 (예 : 출생 증명서, 남아프리카 국립 식별 책 또는 여권 및 거주 증명)를 개설 할 수있는 문서가 있습니다. 우체국 계정은 중재 ARM 참가자에게만 필요합니다.
- 젊은 여성과 함께 살고 HIV 및 HSV-2 테스트를 포함한 모든 연구 절차에 기꺼이 동의 할 수있는 부모/법률 보호자.
- 학부모/법률 보호자는 은행 또는 우체국 계좌가 있거나 은행 또는 우체국 계좌를 개설 할 수있는 문서가 있습니다 (즉, 즉 남아프리카 국가 식별 책, 또는 여권 및 거주 증명). 계정은 젊은 여성과 함께 가정에 거주하는 성인의 이름으로 열릴 수 있습니다.
제외 기준 :
- 기준선에서 자체 보고서에 의해 임신.
- 기준선에서 결혼했습니다.
- 가정에 살고있는 부모 나 법적 보호자는 없습니다.
- 직원이 느끼는 다른 이유는 참가자 나 직원의 건강이나 복지를 위태롭게하거나 연구의 적절한 행동을 방해 할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: A- 몇 년간 현금 이체
월간 현금 이체 지불
|
중재에서 젊은 여성과 그 가구는 1 : 1 비율로 무작위 배정되어 월간 현금 이체 지불금을 받거나 학교에 다니는 젊은 여성의 조건부 또는 통제 ARM에 대한 조건부입니다.
젊은 여성들은 연구 첫해에 8 학년에서 11 학년 초에 모집됩니다.
|
|
다른: B- 금지 현금 이체
현금 이체가 없습니다.
|
중재에서 젊은 여성과 그 가구는 1 : 1 비율로 무작위 배정되어 월간 현금 이체 지불금을 받거나 학교에 다니는 젊은 여성의 조건부 또는 통제 ARM에 대한 조건부입니다.
젊은 여성들은 연구 첫해에 8 학년에서 11 학년 초에 모집됩니다.
월간 현금 이체가 없습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 발생률
기간: 4 년
|
학교 출석시 CCTS 조건부를 받기 위해 무작위 배정 된 젊은 여성이 현금 이체를 받기 위해 무작위 화되지 않은 젊은 여성에 비해 시간이 지남에 따라 HIV 감염의 발생률이 낮습니다.
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HSV-2 발생률
기간: 4 년
|
학교 출석시 CCTS 조건부를 받기 위해 무작위 배정 된 젊은 여성이 현금 이체를 받기 위해 무작위 화되지 않은 젊은 여성에 비해 시간이 지남에 따라 HSV-2 (HSV-2) 감염의 발생률이 낮습니다.
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4 년
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HSV 발생률
기간: 4 년
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CCTS를받는 젊은 여성들이 보호받지 못한 성관계, 성 파트너의 수, 젊은 남성 파트너, 더 나이가 많은 나이, 자체보고 임신의 발병률, 현금 이체를받지 않는 젊은 여성에 비해 학교 출석률이 높는지 여부를 결정합니다.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- 수석 연구원: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- 수석 연구원: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- 수석 연구원: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HPTN 068
- UM1AI068619 (미국 NIH 보조금/계약)
- 11710 (기타 식별자: DAIDS ID: 11710)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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