Влияние денежного перевода на профилактику ВИЧ у молодых южноафриканских женщин
20 марта 2025 г. обновлено: HIV Prevention Trials Network
Денежные переводы молодым женщинам за то, что они остановились в школе и ее влияют на приобретение ВИЧ
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, снижает ли предоставление денежных переводов молодым женщинам и их домохозяйствам, условным для посещаемости в школе, снижает риск приобретения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Общая цель вмешательства условного денежного перевода (CCT) состоит в том, чтобы уменьшить структурные барьеры для образования с целью повышения посещаемости в школе молодых женщин, тем самым снижая их риск ВИЧ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2537
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Acornhoek, Южная Африка
- Agincourt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 13 до 20 лет.
- Зачислены в 8, 9, 10 или 11 классов в начале исследования в школах на участке исследования AHDSS
- Намереваясь продолжать жить на сайте исследования до конца периода последующего наблюдения.
- Будьте готовы и могут согласиться/согласиться на все процедуры обучения, включая тестирование ВИЧ и ВПГ-2.
- Способен читать достаточно, чтобы использовать ACASI.
- Иметь счет в банке или почтовом отделении или иметь документацию, чтобы иметь возможность открыть банковский или почтовый счет (т. Е. Свидетельство о рождении, национальная книга по идентификации Южной Африки или паспорт и подтверждение проживания). Счетные записи почты будут потребоваться только для участников вмешательства.
- Родитель/законные опекуны, который живет с молодой женщиной, желая и способна согласиться на все процедуры обучения, включая тестирование на ВИЧ и ВПГ-2.
- У родителя/законного опекуна есть счет в банке или почтовом отделении или имеет документацию, чтобы иметь возможность открыть счет в банке или почтовом отделении (т.е. Южноафриканская национальная книга идентификации, или паспорт и доказательство проживания). Обратите внимание, что аккаунт может быть открыт во имя любого взрослого, который проживает в доме с молодой женщиной.
Критерии исключения:
- Беременная по самоотчету на исходном уровне.
- Женился на базовом уровне.
- Нет родителей или законных опекунов, живущих в семье.
- Любая другая причина, по которой считает персонал, поставит под угрозу здоровье или благополучие участника или персонала или предотвратит надлежащее проведение исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: А-в месяц переводы денежных средств
Ежемесячные платежи по переводу денежных средств
|
При вмешательстве молодые женщины и их домохозяйства будут рандомизированы в соотношении 1: 1 для получения ежемесячных платежей за денежные перевода, условные для молодой женщины, посещающей школу, или в контрольную руку.
Молодые женщины будут набраны в начале 8-11 классов в первый год исследования.
|
|
Другой: B-Нет денежных переводов
Нет денежных переводов.
|
При вмешательстве молодые женщины и их домохозяйства будут рандомизированы в соотношении 1: 1 для получения ежемесячных платежей за денежные перевода, условные для молодой женщины, посещающей школу, или в контрольную руку.
Молодые женщины будут набраны в начале 8-11 классов в первый год исследования.
Нет ежемесячных денежных переводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ВИЧ
Временное ограничение: 4 года
|
Чтобы определить, имеют ли молодые женщины, которые рандомизированы для получения CCTS, условных при посещении школы, более низкая частота ВИЧ -инфекции с течением времени по сравнению с молодыми женщинами, которые не являются рандомизированными для получения денежных переводов.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость HSV-2
Временное ограничение: 4 года
|
Чтобы определить, имеют ли молодые женщины, которые рандомизированы для получения CCTS-условных при посещении школы, более низкая частота инфекций вируса простого герпеса типа 2 (HSV-2) с течением времени по сравнению с молодыми женщинами, которые не являются рандомизированными для получения денежных переводов.
|
4 года
|
|
Заболеваемость ВПГ
Временное ограничение: 4 года
|
Чтобы определить, сообщают ли молодые женщины, которые получают CCTS менее незащищенный пол, меньше числа сексуальных партнеров, молодых партнеров-мужчин, старший возраст Coital Debut, более низкая частота самооценки беременности и большей посещаемости в школе по сравнению с молодыми женщинами, которые не получают денежные переводы.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Главный следователь: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Главный следователь: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Главный следователь: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HPTN 068
- UM1AI068619 (Грант/контракт NIH США)
- 11710 (Другой идентификатор: DAIDS ID: 11710)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .