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Effetti del trasferimento in contanti per la prevenzione dell'HIV nelle giovani donne sudafricane

20 marzo 2025 aggiornato da: HIV Prevention Trials Network
Trasferimenti in contanti alle giovani donne per rimanere a scuola e il suo effetto sull'acquisizione di HIV

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo generale di questo studio è determinare se fornire trasferimenti in contanti alle giovani donne e alla loro famiglia, subordinatamente alla frequenza scolastica, riduce il rischio delle giovani donne di acquisire il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). L'obiettivo generale dell'intervento di trasferimento di cassa condizionale (CCT) è ridurre le barriere strutturali all'istruzione con l'obiettivo di aumentare la frequenza scolastica delle giovani donne, riducendo così il rischio per l'HIV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2537

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmina di età compresa tra 13 e 20 anni.
  • Iscritti ai gradi 8, 9, 10 o 11 all'inizio dello studio nelle scuole nel sito di studio AHDSS
  • Intendo continuare a vivere nel sito di studio fino alla fine del periodo di follow-up.
  • Sii disposto e in grado di acconsentire/acconsentire a tutte le procedure di studio tra cui i test HIV e HSV-2.
  • In grado di leggere sufficientemente per usare Acasi.
  • Avere un conto in banca o dell'ufficio postale o avere una documentazione per poter aprire un conto bancario o dell'ufficio postale (ad esempio, certificato di nascita, libro di identificazione nazionale sudafricano o passaporto e prova di residenza). I conti dell'ufficio postale saranno richiesti solo per i partecipanti al braccio di intervento.
  • Genitore/tutore legale che vive con la giovane donna, disposta e in grado di acconsentire a tutte le procedure di studio tra cui i test HIV e HSV-2.
  • Il tutore genitore/legale ha un conto in banca o dell'ufficio postale o ha una documentazione per poter aprire un conto bancario o dell'ufficio postale (ad es. Libro di identificazione nazionale sudafricano, o passaporto e prova della residenza). Si noti che il conto può essere aperto a nome di qualsiasi adulto che risiede in famiglia con la giovane donna.

Criteri di esclusione:

  • Incinta di auto-relazione al basale.
  • Sposato al basale.
  • Nessun genitore o tutore legale che vive in casa.
  • Qualsiasi altro motivo per cui il personale ritiene metterà a repentaglio la salute o il benessere del partecipante o del personale o impedirebbe la corretta condotta dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: A-trasferimenti in contanti
Pagamenti mensili di trasferimento in contanti
Comportamentale: Pagamenti mensili di trasferimento in contanti per la scuola
Nell'intervento, le giovani donne e le loro famiglie saranno randomizzate in un rapporto 1: 1 per ricevere pagamenti mensili di trasferimento in contanti, subordinati alla giovane donna che frequenta la scuola o al braccio di controllo. Le giovani donne saranno reclutate all'inizio dei gradi da 8 a 11 nel primo anno dello studio.
Altro: B-NESSUNI trasferimenti in contanti
Nessun trasferimento in contanti.
Comportamentale: Pagamenti mensili di trasferimento in contanti per la scuola
Nell'intervento, le giovani donne e le loro famiglie saranno randomizzate in un rapporto 1: 1 per ricevere pagamenti mensili di trasferimento in contanti, subordinati alla giovane donna che frequenta la scuola o al braccio di controllo. Le giovani donne saranno reclutate all'inizio dei gradi da 8 a 11 nel primo anno dello studio.
Comportamentale: B-NESSUNI trasferimenti in contanti
Nessun trasferimento di cassa mensile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'HIV
Lasso di tempo: 4 anni
Per determinare se le giovani donne che sono randomizzate a ricevere CCT condizionali sulla frequenza scolastica hanno un'incidenza inferiore di infezione da HIV nel tempo rispetto alle giovani donne che non sono randomizzate a ricevere trasferimenti in contanti.
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza HSV-2
Lasso di tempo: 4 anni
Per determinare se le giovani donne che sono randomizzate a ricevere CCT condizionali sulla frequenza scolastica hanno un'incidenza inferiore di infezioni da virus herpes simplex di tipo 2 (HSV-2) nel tempo rispetto alle giovani donne che non sono randomizzate a ricevere trasferimenti in contanti.
4 anni
Incidenza HSV
Lasso di tempo: 4 anni
Per determinare se le giovani donne che ricevono il CCTS segnalano un sesso meno non protetto, meno numero di partner sessuali, partner maschili più giovani, un'età avanzata di debutto in coitale, una minore incidenza di gravidanza auto-segnalata e una maggiore frequenza scolastica rispetto alle giovani donne che non ricevono i trasferimenti in contanti.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Audrey Pettifor, University of North Carolina
  • Investigatore principale: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
  • Investigatore principale: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
  • Investigatore principale: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

3 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPTN 068
  • UM1AI068619 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 11710 (Altro identificatore: DAIDS ID: 11710)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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