A készpénzátutalás hatása a HIV megelőzésére fiatal dél -afrikai nőkben
2025. március 20. frissítette: HIV Prevention Trials Network
Készpénzátutalások a fiatal nőknek az iskolában való tartózkodás és annak hatása a HIV megszerzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a fiatal nőknek és háztartásuknak a készpénzátutalások biztosítása az iskolai részvételtől függően csökkenti -e a fiatal nők kockázatát az emberi immunhiány vírus (HIV) megszerzésének.
A feltételes készpénzátutalási (CCT) beavatkozás általános célja az oktatás strukturális akadályainak csökkentése azzal a céllal, hogy növelje a fiatal nők iskolai látogatását, ezáltal csökkentve a HIV -kockázatukat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2537
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Acornhoek, Dél-Afrika
- Agincourt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 13-20 éves nő.
- A 8., 9., 10. vagy 11. osztályba beiratkozott a tanulmány elején az AHDSS tanulmányi iskoláiban
- A nyomon követési időszak végéig továbbra is a tanulmányi helyszínen kíván élni.
- Legyen hajlandó és képes beleegyezni/hozzájárulni az összes vizsgálati eljáráshoz, beleértve a HIV és a HSV-2 tesztelést.
- Képes elegendően olvasni az ACASI használatához.
- Van bank vagy postahivatal számlája, vagy dokumentációval rendelkezik, hogy bank- vagy postahivatali számlát (azaz születési anyakönyvi kivonatot, dél -afrikai nemzeti azonosító könyvet, vagy a lakóhely igazolását) megnyithassa. A postahivatali számlákra csak az intervenciós kar résztvevőire lesz szükség.
- A szülő/törvényes gyám, aki fiatal nővel él, hajlandó és képes beleegyezni minden tanulmányi eljárásba, beleértve a HIV és a HSV-2 tesztelést.
- A Parent/Jogi Guardian bank vagy postahivatal számlája van, vagy rendelkezik dokumentációval, hogy bank- vagy postahivatali számlát nyithasson (azaz Dél -afrikai nemzeti azonosító könyv, vagy útlevél és a lakóhely igazolása). Vegye figyelembe, hogy a számla bármely felnőtt nevében nyitható meg, aki a háztartásban lakik a fiatal nővel.
Kizárási kritériumok:
- Terhes önjelentéssel a kiindulási állapotban.
- Házasodott a kiindulási állapotban.
- Semmilyen szülő vagy törvényes gyám sem él a háztartásban.
- Bármely más ok, amiért a személyzet úgy érzi, veszélyezteti a résztvevő vagy a személyzet egészségét vagy jólétét, vagy megakadályozza a tanulmány megfelelő magatartását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A-havonta készpénzátutalások
Havi készpénzátutalási kifizetések
|
A beavatkozás során a fiatal nőket és háztartásaikat 1: 1 arányban randomizálják, hogy havi készpénzátutalási kifizetéseket kapjanak, az iskolában részt vevő fiatal nőtől vagy az ellenőrző karhoz.
A fiatal nőket a 8–11. Osztály elején toborozzák a vizsgálat első évében.
|
|
Egyéb: B-No-készpénzátutalások
Nincs készpénzátutalás.
|
A beavatkozás során a fiatal nőket és háztartásaikat 1: 1 arányban randomizálják, hogy havi készpénzátutalási kifizetéseket kapjanak, az iskolában részt vevő fiatal nőtől vagy az ellenőrző karhoz.
A fiatal nőket a 8–11. Osztály elején toborozzák a vizsgálat első évében.
Nincs havi készpénzátutalás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV előfordulási gyakoriság
Időkeret: 4 év
|
Annak meghatározására, hogy a CCT -k fogadására randomizált fiatal nőknek az iskolai részvételétől függően alacsonyabbak -e a HIV -fertőzés előfordulási gyakorisága az idő múlásával, összehasonlítva azokkal a fiatal nőkkel, akik nem randomizáltak készpénzátutalások fogadására.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HSV-2 előfordulási gyakoriság
Időkeret: 4 év
|
Annak meghatározására, hogy a CCT-k fogadására randomizált fiatal nőknek az iskolai részvételétől függően alacsonyabb a herpes simplex vírus 2. típusú (HSV-2) fertőzés előfordulása az idő múlásával, összehasonlítva a fiatal nőkkel, akik nem randomizáltak a készpénzátutalások fogadására.
|
4 év
|
|
HSV előfordulási gyakoriság
Időkeret: 4 év
|
Annak meghatározására, hogy a CCT-ket kapó fiatal nők kevésbé nem védett szexről, kevesebb szexuális partner, fiatalabb férfi partner, a koitális debütálás időskorúak, az önjelentésű terhesség alacsonyabb előfordulási gyakorisága és a nagyobb iskolai látogatás, összehasonlítva a fiatal nőkkel, akik nem kapják meg a készpénzátutalásokat.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Kutatásvezető: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Kutatásvezető: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Kutatásvezető: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 2.
Első közzététel (Becsült)
2010. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPTN 068
- UM1AI068619 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 11710 (Egyéb azonosító: DAIDS ID: 11710)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .