Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kontantoverførsel til forebyggelse af HIV hos unge sydafrikanske kvinder

20. marts 2025 opdateret af: HIV Prevention Trials Network
Kontantoverførsler til unge kvinder for at blive i skolen og dens virkning på at erhverve HIV

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at afgøre, om der leverer kontante overførsler til unge kvinder og deres husstand, betinget af skoledeltagelse, reducerer unge kvinders risiko for at erhverve human immundefektvirus (HIV). Det overordnede mål med den betingede kontantoverførsel (CCT) -intervention er at reducere strukturelle barrierer for uddannelse med det mål at øge skoledeltagelsen af ​​unge kvinder og derved reducere deres HIV -risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2537

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinde i alderen 13 til 20 år.
  • Tilmeldt klasse 8, 9, 10 eller 11 i begyndelsen af ​​undersøgelsen på skoler på AHDSS -undersøgelsesstedet
  • Har til hensigt at fortsætte med at bo på undersøgelsesstedet indtil afslutningen af ​​opfølgningsperioden.
  • Vær villig og i stand til at samtykke/samtykke til alle undersøgelsesprocedurer, herunder HIV og HSV-2-test.
  • I stand til at læse tilstrækkeligt til at bruge ACASI.
  • Har en bank eller postkontorskonto eller har dokumentation for at kunne åbne en bank- eller postkontorskonto (dvs. fødselsattest, sydafrikansk national identifikationsbog eller pas og bevis for ophold). Postkontorskonti kræves kun for deltagere i interventionsarmen.
  • Forælder/juridisk værge, der bor sammen med ung kvinde, villig og i stand til at acceptere alle undersøgelsesprocedurer, herunder HIV og HSV-2-test.
  • Forælder/juridisk værge har en bank eller postkontorskonto eller har dokumentation for at kunne åbne en bank eller postkontorskonto (dvs. Sydafrikanske nationale identifikationsbog eller pas og bevis for ophold). Bemærk, at kontoen kan åbnes i navnet på enhver voksen, der er bosiddende i husstanden med den unge kvinde.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid af selvrapport ved baseline.
  • Gift ved baseline.
  • Ingen forælder eller juridisk værge, der bor i husholdningen.
  • Enhver anden grund til, at personalet føler, ville i fare for deltagerens eller personalets sundhed eller trivsel eller ville forhindre korrekt gennemførelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: A-månedligt kontante overførsler
Månedlige kontantoverførselsbetalinger
I interventionen vil unge kvinder og deres husholdninger blive randomiseret i forholdet 1: 1 for at modtage månedlige kontantoverførselsbetalinger, betinget af den unge kvinde, der går på skole eller til kontrolarmen. Unge kvinder rekrutteres i begyndelsen af ​​klasse 8 til 11 i det første år af undersøgelsen.
Andet: B-ingen kontante overførsler
Ingen kontante overførsler.
I interventionen vil unge kvinder og deres husholdninger blive randomiseret i forholdet 1: 1 for at modtage månedlige kontantoverførselsbetalinger, betinget af den unge kvinde, der går på skole eller til kontrolarmen. Unge kvinder rekrutteres i begyndelsen af ​​klasse 8 til 11 i det første år af undersøgelsen.
Ingen månedlige kontante overførsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV -forekomst
Tidsramme: 4 år
For at afgøre, om unge kvinder, der er randomiseret til at modtage CCT'er betinget af skoledeltagelse, har en lavere forekomst af HIV -infektion over tid sammenlignet med unge kvinder, der ikke er randomiseret til at modtage kontante overførsler.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HSV-2-forekomst
Tidsramme: 4 år
For at afgøre, om unge kvinder, der er randomiseret til at modtage CCT'er betinget af skoledeltagelse, har en lavere forekomst af herpes simplex-virus type 2 (HSV-2) infektioner over tid sammenlignet med unge kvinder, der ikke er randomiseret til at modtage kontante overførsler.
4 år
HSV -forekomst
Tidsramme: 4 år
For at afgøre, om unge kvinder, der modtager CCTS-rapporten, rapporterer mindre ubeskyttet sex, færre antal seksuelle partnere, yngre mandlige partnere, en ældre alder med coital debut, en lavere forekomst af selvrapporteret graviditet og større skoledeltagelse sammenlignet med unge kvinder, der ikke modtager kontante overførsler.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Audrey Pettifor, University of North Carolina
  • Ledende efterforsker: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
  • Ledende efterforsker: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
  • Ledende efterforsker: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2010

Først opslået (Anslået)

3. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPTN 068
  • UM1AI068619 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 11710 (Anden identifikator: DAIDS ID: 11710)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Abonner