- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01233531
Effekter af kontantoverførsel til forebyggelse af HIV hos unge sydafrikanske kvinder
20. marts 2025 opdateret af: HIV Prevention Trials Network
Kontantoverførsler til unge kvinder for at blive i skolen og dens virkning på at erhverve HIV
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at afgøre, om der leverer kontante overførsler til unge kvinder og deres husstand, betinget af skoledeltagelse, reducerer unge kvinders risiko for at erhverve human immundefektvirus (HIV).
Det overordnede mål med den betingede kontantoverførsel (CCT) -intervention er at reducere strukturelle barrierer for uddannelse med det mål at øge skoledeltagelsen af unge kvinder og derved reducere deres HIV -risiko.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2537
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Acornhoek, Sydafrika
- Agincourt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinde i alderen 13 til 20 år.
- Tilmeldt klasse 8, 9, 10 eller 11 i begyndelsen af undersøgelsen på skoler på AHDSS -undersøgelsesstedet
- Har til hensigt at fortsætte med at bo på undersøgelsesstedet indtil afslutningen af opfølgningsperioden.
- Vær villig og i stand til at samtykke/samtykke til alle undersøgelsesprocedurer, herunder HIV og HSV-2-test.
- I stand til at læse tilstrækkeligt til at bruge ACASI.
- Har en bank eller postkontorskonto eller har dokumentation for at kunne åbne en bank- eller postkontorskonto (dvs. fødselsattest, sydafrikansk national identifikationsbog eller pas og bevis for ophold). Postkontorskonti kræves kun for deltagere i interventionsarmen.
- Forælder/juridisk værge, der bor sammen med ung kvinde, villig og i stand til at acceptere alle undersøgelsesprocedurer, herunder HIV og HSV-2-test.
- Forælder/juridisk værge har en bank eller postkontorskonto eller har dokumentation for at kunne åbne en bank eller postkontorskonto (dvs. Sydafrikanske nationale identifikationsbog eller pas og bevis for ophold). Bemærk, at kontoen kan åbnes i navnet på enhver voksen, der er bosiddende i husstanden med den unge kvinde.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid af selvrapport ved baseline.
- Gift ved baseline.
- Ingen forælder eller juridisk værge, der bor i husholdningen.
- Enhver anden grund til, at personalet føler, ville i fare for deltagerens eller personalets sundhed eller trivsel eller ville forhindre korrekt gennemførelse af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: A-månedligt kontante overførsler
Månedlige kontantoverførselsbetalinger
|
I interventionen vil unge kvinder og deres husholdninger blive randomiseret i forholdet 1: 1 for at modtage månedlige kontantoverførselsbetalinger, betinget af den unge kvinde, der går på skole eller til kontrolarmen.
Unge kvinder rekrutteres i begyndelsen af klasse 8 til 11 i det første år af undersøgelsen.
|
|
Andet: B-ingen kontante overførsler
Ingen kontante overførsler.
|
I interventionen vil unge kvinder og deres husholdninger blive randomiseret i forholdet 1: 1 for at modtage månedlige kontantoverførselsbetalinger, betinget af den unge kvinde, der går på skole eller til kontrolarmen.
Unge kvinder rekrutteres i begyndelsen af klasse 8 til 11 i det første år af undersøgelsen.
Ingen månedlige kontante overførsler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV -forekomst
Tidsramme: 4 år
|
For at afgøre, om unge kvinder, der er randomiseret til at modtage CCT'er betinget af skoledeltagelse, har en lavere forekomst af HIV -infektion over tid sammenlignet med unge kvinder, der ikke er randomiseret til at modtage kontante overførsler.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HSV-2-forekomst
Tidsramme: 4 år
|
For at afgøre, om unge kvinder, der er randomiseret til at modtage CCT'er betinget af skoledeltagelse, har en lavere forekomst af herpes simplex-virus type 2 (HSV-2) infektioner over tid sammenlignet med unge kvinder, der ikke er randomiseret til at modtage kontante overførsler.
|
4 år
|
|
HSV -forekomst
Tidsramme: 4 år
|
For at afgøre, om unge kvinder, der modtager CCTS-rapporten, rapporterer mindre ubeskyttet sex, færre antal seksuelle partnere, yngre mandlige partnere, en ældre alder med coital debut, en lavere forekomst af selvrapporteret graviditet og større skoledeltagelse sammenlignet med unge kvinder, der ikke modtager kontante overførsler.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Ledende efterforsker: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Ledende efterforsker: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Ledende efterforsker: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2010
Først opslået (Anslået)
3. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HPTN 068
- UM1AI068619 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 11710 (Anden identifikator: DAIDS ID: 11710)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV-risikoadfærd | HIV-rådgivning og testningForenede Stater