Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ transferu gotówki na zapobieganie HIV u młodych kobiet z Afryki Południowej

20 marca 2025 zaktualizowane przez: HIV Prevention Trials Network
Transfery gotówkowe do młodych kobiet za pobyt w szkole i jej wpływ na pozyskanie HIV

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy dostarczanie transferów gotówkowych młodym kobietom i ich gospodarstwom domowym, warunkowym frekwencji w szkole, zmniejsza ryzyko nabycia ludzkiego wirusa niedoboru odporności ludzkiego (HIV). Ogólnym celem interwencji warunkowego transferu gotówkowego (CCT) jest zmniejszenie barier strukturalnych dla edukacji w celu zwiększenia obecności w szkole młodych kobiet, a tym samym zmniejszenie ich ryzyka HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2537

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta w wieku od 13 do 20 lat.
  • Zapisany do klas 8, 9, 10 lub 11 na początku badania w szkołach w miejscu badań AHDSS
  • Zamierzanie kontynuować mieszkanie na stronie badawczej do końca okresu obserwacji.
  • Bądź chętny i możliwy do wyrażenia zgody na wszystkie procedury badań, w tym testy HIV i HSV-2.
  • W stanie odczytać wystarczająco, aby użyć ACASI.
  • Posiadaj konto bankowe lub pocztowe lub dokumentację, aby móc otworzyć rachunek bankowy lub pocztowy (tj. Akt urodzenia, krajowa książka identyfikacyjna Południowej Afryki lub paszport i dowód miejsca zamieszkania). Rachunki pocztowe będą wymagane tylko dla uczestników w ramieniu interwencyjnym.
  • Rodzic/opiekun prawny, który mieszka z młodą kobietą, chętny i zdolny do wyrażenia zgody na wszystkie procedury badawcze, w tym testy HIV i HSV-2.
  • Rodzic/Guardian prawny ma konto bankowe lub pocztowe lub ma dokumentację, aby móc otworzyć konto bankowe lub pocztowe (tj. Południowoafrykańska krajowa książka identyfikacyjna lub paszport i dowód zamieszkania). Zauważ, że konto może zostać otwarte w imieniu każdego dorosłego, który mieszka w gospodarstwie domowym z młodą kobietą.

Kryteria wykluczenia:

  • W ciąży według własnego raportu na początku.
  • Żonaty na początku.
  • Żaden rodzic ani opiekun prawny mieszkający w gospodarstwie domowym.
  • Każdy inny powód, który według pracowników zagroziłby zdrowiu lub dobrego samopoczucia uczestnika lub personelu lub zapobiegałby właściwemu prowadzeniu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A-Minotnie transfery pieniężne
Miesięczne płatności pieniężne
W interwencji młode kobiety i ich gospodarstwa domowe zostaną losowo losowo w stosunku 1: 1 w celu otrzymywania miesięcznych płatności pieniężnych, warunkowych dla młodej kobiety uczęszczającej do szkoły lub na ramieniu kontrolnym. Młode kobiety zostaną rekrutowane na początku klas od 8 do 11 w pierwszym roku badania.
Inny: B-Brak transferów gotówkowych
Brak transferów gotówkowych.
W interwencji młode kobiety i ich gospodarstwa domowe zostaną losowo losowo w stosunku 1: 1 w celu otrzymywania miesięcznych płatności pieniężnych, warunkowych dla młodej kobiety uczęszczającej do szkoły lub na ramieniu kontrolnym. Młode kobiety zostaną rekrutowane na początku klas od 8 do 11 w pierwszym roku badania.
Brak miesięcznych transferów gotówkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie HIV
Ramy czasowe: 4 lata
Aby ustalić, czy młode kobiety, które są losowo przydzielane do otrzymywania CCT warunkowo na obecności szkolnej, mają mniejszą częstość zakażenia HIV w czasie w porównaniu z młodymi kobietami, które nie są losowo przydzielane do otrzymywania transferów gotówkowych.
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HSV-2 występowanie
Ramy czasowe: 4 lata
Aby ustalić, czy młode kobiety, które są losowo przydzielone do otrzymywania CCT warunkowo na obecności szkolnej, mają mniejszą częstość infekcji wirusa opryszczki simplex typu 2 (HSV-2) w porównaniu z młodymi kobietami, które nie są losowo przydzielane do przeniesienia gotówki.
4 lata
Występowanie HSV
Ramy czasowe: 4 lata
Aby ustalić, czy młode kobiety, które otrzymują CCT, zgłaszają mniejszy seks bez zabezpieczenia, mniej liczby partnerów seksualnych, młodszych partnerów płci męskiej, starszego wieku debiutu Coital, niższa występowanie zgłaszanej przez siebie ciąży i większą obecność w szkole w porównaniu z młodymi kobietami, które nie otrzymują transferów gotówkowych.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Audrey Pettifor, University of North Carolina
  • Główny śledczy: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
  • Główny śledczy: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
  • Główny śledczy: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPTN 068
  • UM1AI068619 (Grant/umowa NIH USA)
  • 11710 (Inny identyfikator: DAIDS ID: 11710)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Subskrybuj