- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01233531
Wpływ transferu gotówki na zapobieganie HIV u młodych kobiet z Afryki Południowej
20 marca 2025 zaktualizowane przez: HIV Prevention Trials Network
Transfery gotówkowe do młodych kobiet za pobyt w szkole i jej wpływ na pozyskanie HIV
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy dostarczanie transferów gotówkowych młodym kobietom i ich gospodarstwom domowym, warunkowym frekwencji w szkole, zmniejsza ryzyko nabycia ludzkiego wirusa niedoboru odporności ludzkiego (HIV).
Ogólnym celem interwencji warunkowego transferu gotówkowego (CCT) jest zmniejszenie barier strukturalnych dla edukacji w celu zwiększenia obecności w szkole młodych kobiet, a tym samym zmniejszenie ich ryzyka HIV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2537
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Acornhoek, Afryka Południowa
- Agincourt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta w wieku od 13 do 20 lat.
- Zapisany do klas 8, 9, 10 lub 11 na początku badania w szkołach w miejscu badań AHDSS
- Zamierzanie kontynuować mieszkanie na stronie badawczej do końca okresu obserwacji.
- Bądź chętny i możliwy do wyrażenia zgody na wszystkie procedury badań, w tym testy HIV i HSV-2.
- W stanie odczytać wystarczająco, aby użyć ACASI.
- Posiadaj konto bankowe lub pocztowe lub dokumentację, aby móc otworzyć rachunek bankowy lub pocztowy (tj. Akt urodzenia, krajowa książka identyfikacyjna Południowej Afryki lub paszport i dowód miejsca zamieszkania). Rachunki pocztowe będą wymagane tylko dla uczestników w ramieniu interwencyjnym.
- Rodzic/opiekun prawny, który mieszka z młodą kobietą, chętny i zdolny do wyrażenia zgody na wszystkie procedury badawcze, w tym testy HIV i HSV-2.
- Rodzic/Guardian prawny ma konto bankowe lub pocztowe lub ma dokumentację, aby móc otworzyć konto bankowe lub pocztowe (tj. Południowoafrykańska krajowa książka identyfikacyjna lub paszport i dowód zamieszkania). Zauważ, że konto może zostać otwarte w imieniu każdego dorosłego, który mieszka w gospodarstwie domowym z młodą kobietą.
Kryteria wykluczenia:
- W ciąży według własnego raportu na początku.
- Żonaty na początku.
- Żaden rodzic ani opiekun prawny mieszkający w gospodarstwie domowym.
- Każdy inny powód, który według pracowników zagroziłby zdrowiu lub dobrego samopoczucia uczestnika lub personelu lub zapobiegałby właściwemu prowadzeniu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: A-Minotnie transfery pieniężne
Miesięczne płatności pieniężne
|
W interwencji młode kobiety i ich gospodarstwa domowe zostaną losowo losowo w stosunku 1: 1 w celu otrzymywania miesięcznych płatności pieniężnych, warunkowych dla młodej kobiety uczęszczającej do szkoły lub na ramieniu kontrolnym.
Młode kobiety zostaną rekrutowane na początku klas od 8 do 11 w pierwszym roku badania.
|
|
Inny: B-Brak transferów gotówkowych
Brak transferów gotówkowych.
|
W interwencji młode kobiety i ich gospodarstwa domowe zostaną losowo losowo w stosunku 1: 1 w celu otrzymywania miesięcznych płatności pieniężnych, warunkowych dla młodej kobiety uczęszczającej do szkoły lub na ramieniu kontrolnym.
Młode kobiety zostaną rekrutowane na początku klas od 8 do 11 w pierwszym roku badania.
Brak miesięcznych transferów gotówkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie HIV
Ramy czasowe: 4 lata
|
Aby ustalić, czy młode kobiety, które są losowo przydzielane do otrzymywania CCT warunkowo na obecności szkolnej, mają mniejszą częstość zakażenia HIV w czasie w porównaniu z młodymi kobietami, które nie są losowo przydzielane do otrzymywania transferów gotówkowych.
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HSV-2 występowanie
Ramy czasowe: 4 lata
|
Aby ustalić, czy młode kobiety, które są losowo przydzielone do otrzymywania CCT warunkowo na obecności szkolnej, mają mniejszą częstość infekcji wirusa opryszczki simplex typu 2 (HSV-2) w porównaniu z młodymi kobietami, które nie są losowo przydzielane do przeniesienia gotówki.
|
4 lata
|
|
Występowanie HSV
Ramy czasowe: 4 lata
|
Aby ustalić, czy młode kobiety, które otrzymują CCT, zgłaszają mniejszy seks bez zabezpieczenia, mniej liczby partnerów seksualnych, młodszych partnerów płci męskiej, starszego wieku debiutu Coital, niższa występowanie zgłaszanej przez siebie ciąży i większą obecność w szkole w porównaniu z młodymi kobietami, które nie otrzymują transferów gotówkowych.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Główny śledczy: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Główny śledczy: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Główny śledczy: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPTN 068
- UM1AI068619 (Grant/umowa NIH USA)
- 11710 (Inny identyfikator: DAIDS ID: 11710)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja