- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01233531
Effects of Cash Transfer for the Prevention of HIV in Young South African Women
torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: HIV Prevention Trials Network
Cash transfers to young women for staying in school and its effect on acquiring HIV
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The overall purpose of this study is to determine whether providing cash transfers to young women and their household, conditional on school attendance, reduces young women's risk of acquiring Human Immunodeficiency Virus (HIV).
The overall goal of the Conditional Cash Transfer (CCT) intervention is to reduce structural barriers to education with the goal of increasing school attendance of young women, thereby decreasing their HIV risk.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2537
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Acornhoek, Etelä-Afrikka
- Agincourt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female aged 13 to 20 years.
- Enrolled in grades 8, 9, 10 or 11 at the beginning of the study at schools in the AHDSS study site
- Intending to continue to live in the study site until the end of the follow-up period.
- Be willing and able to consent/assent to all study procedures including HIV and HSV-2 testing.
- Able to read sufficiently to use ACASI.
- Have a bank or post office account or have documentation to be able to open a bank or post office account (i.e., birth certificate, South African National Identification Book, or passport and proof of residence). Post Office accounts will only be required for participants in the Intervention arm.
- Parent/Legal Guardian who lives with young woman, willing and able to consent to all study procedures including HIV and HSV-2 testing.
- Parent/Legal Guardian has a bank or post office account or has documentation to be able to open a bank or post office account (i.e. South African National Identification Book, or passport and proof of residence). Note that the account may be opened in the name of any adult who resides in the household with the young woman.
Exclusion Criteria:
- Pregnant by self-report at baseline.
- Married at baseline.
- No parent or legal guardian living in household.
- Any other reason that the staff feels would jeopardize the health or well-being of the participant or staff or would prevent proper conduct of the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: A--Monthly cash transfers
Monthly cash transfer payments
|
In the intervention, young women and their households will be randomized in 1:1 ratio to receive monthly cash transfer payments, conditional on the young woman attending school, or to the control arm.
Young women will be recruited at the beginning of grades 8 through 11 in the first year of the study.
|
Muut: B--No cash transfers
No cash transfers.
|
In the intervention, young women and their households will be randomized in 1:1 ratio to receive monthly cash transfer payments, conditional on the young woman attending school, or to the control arm.
Young women will be recruited at the beginning of grades 8 through 11 in the first year of the study.
No monthly cash transfers
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HIV Incidence
Aikaikkuna: 4 years
|
To determine whether young women who are randomized to receive CCTs conditional on school attendance have a lower incidence of HIV infection over time compared to young women who are not randomized to receive cash transfers.
|
4 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HSV-2 incidence
Aikaikkuna: 4 years
|
To determine whether young women who are randomized to receive CCTs conditional on school attendance have a lower incidence of Herpes Simplex Virus type 2 (HSV-2) infections over time compared to young women who are not randomized to receive cash transfers.
|
4 years
|
HSV Incidence
Aikaikkuna: 4 years
|
To determine whether young women who receive the CCTs report less unprotected sex, fewer number of sexual partners, younger male partners, an older age of coital debut, a lower incidence of self-reported pregnancy, and greater school attendance compared to young women who do not receive the cash transfers.
|
4 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Päätutkija: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Päätutkija: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Päätutkija: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPTN 068
- UM1AI068619 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 11710 (Muu tunniste: DAIDS ID: 11710)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis