Käteisvaikutuksen vaikutukset HIV: n ehkäisyyn nuorilla eteläafrikkalaisilla naisilla
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: HIV Prevention Trials Network
Käteis siirrot nuorille naisille koulussa oleskelusta ja sen vaikutusta HIV: n hankkimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on selvittää, vähentääko nuorten naisten ja heidän kotitalouksien raha -siirron tarjoaminen koulunkäynnin mukaan nuorten naisten riski saada ihmisen immuunikatovirus (HIV).
Ehdollisen käteisvarojen siirron (CCT) intervention yleinen tavoite on vähentää koulutuksen rakenteellisia esteitä tavoitteena kasvattaa nuorten naisten koulunkäyntiä vähentäen siten heidän HIV -riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2537
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Acornhoek, Etelä-Afrikka
- Agincourt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten ikäinen 13 - 20 -vuotias.
- Rekisteröity luokkiin 8, 9, 10 tai 11 tutkimuksen alussa AHDSS -tutkimuspaikan kouluissa
- Aikoo jatkaa asumista tutkimusalueella seurantajakson loppuun saakka.
- Ole halukas ja kykenevä suostumaan/suostumaan kaikkiin tutkimusmenetelmiin, mukaan lukien HIV- ja HSV-2-testaus.
- Pystyy lukemaan riittävästi ACASI: n käyttämiseen.
- Pidä pankki- tai postitili tai sinulla on dokumentaatio, jotta voidaan avata pankki- tai postitilin (ts. Syntymätodistus, Etelä -Afrikan kansallinen henkilöllisyyskirja tai passi ja oleskelun todistus). Postitoimistotilit vaaditaan vain interventiovarren osallistujille.
- Vanhempi/laillinen huoltaja, joka asuu nuoren naisen kanssa, halukas ja kykenevä suostumaan kaikkiin opintomenettelyihin, mukaan lukien HIV- ja HSV-2-testaus.
- Vanhempien/laillisten huoltajien on pankki- tai postitili tai hänellä on asiakirjat, jotta voidaan avata pankki- tai postitilin (ts. Etelä -Afrikan kansallinen tunnistuskirja tai passi ja asuinpaikan todistus). Huomaa, että tili voidaan avata kaikkien aikuisten nimissä, joka asuu kotitaloudessa nuoren naisen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana itseraportoimalla lähtötilanteessa.
- Naimisissa lähtötilanteessa.
- Ei kotitaloudessa asuvaa vanhempaa tai laillista huoltajaa.
- Kaikki muut syyt, joita henkilöstö tuntee, vaarantaisi osallistujan tai henkilöstön terveyden tai hyvinvoinnin tai estäisi tutkimuksen asianmukaisen käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A-Kuukauden käteissiirrot
Kuukausittaiset käteisvarojen maksut
|
Interventiossa nuoret naiset ja heidän kotitaloudet satunnaistetaan suhteessa 1: 1 saadakseen kuukausittaiset käteisvarojen maksut, ehdollisesti nuorelle naiselle, joka käy kouluun tai valvontavarsiin.
Nuoret naiset rekrytoidaan luokan 8–11 alussa tutkimuksen ensimmäisenä vuonna.
|
|
Muut: B-ei käteisliikenteitä
Ei käteissiirtoja.
|
Interventiossa nuoret naiset ja heidän kotitaloudet satunnaistetaan suhteessa 1: 1 saadakseen kuukausittaiset käteisvarojen maksut, ehdollisesti nuorelle naiselle, joka käy kouluun tai valvontavarsiin.
Nuoret naiset rekrytoidaan luokan 8–11 alussa tutkimuksen ensimmäisenä vuonna.
Ei kuukausittaisia käteissiirtoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV -esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Sen selvittämiseksi, onko satunnaistettu nuorilla naisilla, jotka saavat CCTS: n ehdolla koulunkäynnistä, HIV -tartunnan esiintyvyys on ajan myötä alhaisempi verrattuna nuoriin naisiin, joita ei satunnaistettu saamaan käteisvarojen siirtoja.
|
4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HSV-2-esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Sen selvittämiseksi, onko satunnaistettu nuorilla naisilla, jotka saavat CCTS: n ehdollista koulunkäyntiä, herpes simplex -viruksen tyypin 2 (HSV-2) infektioiden esiintyvyys on ajan myötä verrattuna nuoriin naisiin, joita ei satunnaistettu satunnaisesti rahansiirtojen saamiseksi.
|
4 vuotta
|
|
HSV -esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Sen selvittämiseksi, raportoivatko CCTS: n nuoret naiset vähemmän suojaamatonta sukupuolta, vähemmän seksuaalisia kumppaneita, nuorempia mieskumppaneita, vanhemman ikäympäristön ikä, alhaisempi itseraportoidun raskauden esiintyvyys ja suurempi koulujen osallistuminen verrattuna nuoriin naisiin, jotka eivät saa käteissiirtoja.
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Päätutkija: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Päätutkija: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Päätutkija: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPTN 068
- UM1AI068619 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 11710 (Muu tunniste: DAIDS ID: 11710)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .