Effecten van contante overdracht voor de preventie van HIV bij jonge Zuid -Afrikaanse vrouwen
20 maart 2025 bijgewerkt door: HIV Prevention Trials Network
Cash -transfers aan jonge vrouwen voor het verblijven op school en het effect ervan op het verwerven van hiv
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of het verstrekken van contante transfers aan jonge vrouwen en hun huishouden, voorwaardelijk op schoolbezoek, het risico van jonge vrouwen op het verwerven van het menselijke immunodeficiëntievirus (HIV) vermindert.
Het algemene doel van de interventie voor voorwaardelijke contante overdracht (CCT) is het verminderen van structurele barrières voor onderwijs met als doel de schoolbezoek van jonge vrouwen te vergroten, waardoor hun hiv -risico wordt verminderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2537
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Acornhoek, Zuid-Afrika
- Agincourt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 13 tot 20 jaar.
- Ingeschreven in de klassen 8, 9, 10 of 11 aan het begin van de studie op scholen in de AHDSS -studiesite
- Van plan om tot het einde van de follow-upperiode op de onderzoekslocatie te blijven wonen.
- Wees bereid en in staat om toestemming te geven/instemmen met alle onderzoeksprocedures, inclusief HIV- en HSV-2-testen.
- In staat om voldoende te lezen om ACASI te gebruiken.
- Heb een bank- of postkantoorrekening of heb documentatie om een bank- of postkantoorrekening te kunnen openen (d.w.z. geboorteakte, Zuid -Afrikaans nationaal identificatieboek of paspoort en bewijs van verblijf). Postkantoorrekeningen zijn alleen vereist voor deelnemers aan de interventiearm.
- Ouder/wettelijke voogd die bij jonge vrouw woont, bereid en in staat om toestemming te geven voor alle onderzoeksprocedures, inclusief HIV- en HSV-2-testen.
- Ouder/wettelijke voogd heeft een bank- of postkantoorrekening of heeft documentatie om een bank- of postkantoorrekening te kunnen openen (d.w.z. Zuid -Afrikaans nationaal identificatieboek, of paspoort en bewijs van verblijf). Merk op dat het account kan worden geopend in naam van elke volwassene die in het huishouden woont bij de jonge vrouw.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger door zelfrapportage bij aanvang.
- Getrouwd bij aanvang.
- Geen ouder of wettelijke voogd die in het huishouden woont.
- Elke andere reden die het personeel vindt, zou de gezondheid of het welzijn van de deelnemer of het personeel in gevaar brengen of het onderzoek van het onderzoek naartoe zou voorkomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: A-MONTHLY CONTACT-overdrachten
Maandelijkse betalingen voor contante overdracht
|
In de interventie zullen jonge vrouwen en hun huishoudens worden gerandomiseerd in 1: 1 ratio om maandelijkse betalingen voor contante overdracht te ontvangen, voorwaardelijk voor de jonge vrouw die naar school gaat, of op de controlearm.
Jonge vrouwen worden aan het begin van de rangen 8 tot en met 11 geworven in het eerste jaar van de studie.
|
|
Ander: B-geen contante transfers
Geen contante transfers.
|
In de interventie zullen jonge vrouwen en hun huishoudens worden gerandomiseerd in 1: 1 ratio om maandelijkse betalingen voor contante overdracht te ontvangen, voorwaardelijk voor de jonge vrouw die naar school gaat, of op de controlearm.
Jonge vrouwen worden aan het begin van de rangen 8 tot en met 11 geworven in het eerste jaar van de studie.
Geen maandelijkse contante transfers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiv -incidentie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Om te bepalen of jonge vrouwen die gerandomiseerd zijn om CCT's voorwaardelijk te ontvangen op schoolbezoek hebben een lagere incidentie van HIV -infectie in de loop van de tijd in vergelijking met jonge vrouwen die niet gerandomiseerd zijn om contante transfers te ontvangen.
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HSV-2 incidentie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Om te bepalen of jonge vrouwen die gerandomiseerd zijn om CCT's voorwaardelijk te ontvangen op schoolbezoek hebben een lagere incidentie van herpes simplex virus type 2 (HSV-2) infecties in de loop van de tijd in vergelijking met jonge vrouwen die niet gerandomiseerd zijn om contante transfers te ontvangen.
|
4 jaar
|
|
HSV -incidentie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Om te bepalen of jonge vrouwen die het CCT's ontvangen minder onbeschermde seks rapporteren, minder aantal seksuele partners, jongere mannelijke partners, een oudere leeftijd van Coital-debuut, een lagere incidentie van zelfgerapporteerde zwangerschap en grotere schoolbezoek in vergelijking met jonge vrouwen die geen geldoverdrachten ontvangen.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Hoofdonderzoeker: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Hoofdonderzoeker: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
3 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HPTN 068
- UM1AI068619 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 11710 (Andere identificatie: DAIDS ID: 11710)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .